3月27日，优时比宣布，旗下比奇珠单抗（商品名：倍捷乐）两项适应症于同日获国家药品监督管理局批准，分别用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，以及常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎成人患者。此次获批，标志着这款全球首个且目前中国唯一获批的IL-17A/F双靶点一线生物制剂，正式从风湿免疫领域拓展至皮肤科领域，为国内数百万慢性炎症性皮肤病患者带来全新治疗方案。
我国现有超过700万银屑病患者，其中斑块状银屑病为最常见类型，患者不仅饱受皮肤瘙痒、脱屑、疼痛等躯体不适，疾病带来的社交阻碍与心理压力也严重影响生活质量。北京大学人民医院皮肤科主任医师张建中教授表示，银屑病作为慢性复发性炎症疾病，即便现有生物制剂已改善治疗现状，仍有部分中重度患者面临皮损清除不彻底、疗效难以持久的问题，临床亟需更精准长效的抗炎创新药物。
全球多中心III期临床研究数据显示，比奇珠单抗治疗起效迅速，第16周时，85%-91%的患者实现皮损清除或几乎清除，59%-68%的患者达到皮损完全清除标准，且疗效可稳定维持长达一年，长期随访数据显示，多数患者四年内均可维持高水平临床应答。南方医科大学皮肤病医院院长杨斌教授指出，该药物依托IL-17A/F双靶点机制直击炎症核心，兼具快速起效与深度皮损清除优势，能助力更多患者实现皮损完全清除，切实减轻疾病长期负担、提升生活质量。
化脓性汗腺炎是慢性、复发性、疼痛性炎症性皮肤病，已于2023年9月被列入《中国第二批罕见病目录》，我国现有约50万该病患者，发病高峰集中在20至40岁青壮年群体。该病确诊周期长，超七成患者确诊时已进展至中重度，伴随结节、脓肿、瘘管流脓等症状，久治不愈还会造成不可逆瘢痕与机体损伤，传统治疗手段难以满足长期控病需求。
中国医科大学皮肤病与皮肤美容研究所所长高兴华教授表示，化脓性汗腺炎治疗一直是皮肤科临床难题，患者身心饱受病痛折磨，临床急需靶向核心通路、长效控病的创新疗法。全球多中心III期临床研究及三年随访数据显示，相较安慰剂，比奇珠单抗可让更多患者在第16周实现病症显著改善，疗效可维持至48周，还能持续促进溢脓性窦道愈合，临床获益稳步提升。
中国医学科学院整形医院皮肤科主任医师王宝玺教授指出，比奇珠单抗是全球首个且我国目前唯一获批用于化脓性汗腺炎的IL-17A/F双靶点抑制剂，此次获批推动该病治疗迈入双靶点抗炎新阶段，能快速控制急性炎症，长期缓解疼痛、促进窦道愈合，为久治不愈的患者带来长期控病、回归正常生活的希望。
优时比中国总经理马雅君表示，倍捷乐双适应症同日获批，是优时比深耕中国、加速落地全球创新药的重要里程碑，印证了IL-17A/F双靶点机制的临床价值。未来企业将持续推进创新药可及，助力广大皮肤病患者摆脱病痛，重拾正常生活的信心。
原标题：《比奇珠单抗双适应症中国同日获批，惠及银屑病及化脓性汗腺炎患者》
栏目编辑：易蓉
本文作者：新民晚报 左妍
题图来源：上观AI
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