来源：市场资讯

（来源：蒲公英Ouryao）

‍来源：企业公告

编辑：wangxinglai2004

摘要：2药企分别发布了产品出口海外上市进展公告，普洛药业API获CEP证书、九洲药业API获CEP证书。

普洛药业API获CEP证书

一、药物基本情况

化学原料药名称：富马酸喹硫平

生产商/持有人：浙江普洛家园药业有限公司

证书编号：CEP 2025-013- Rev 00

发证机关：欧洲药品质量管理局

有效期：本证书自2026年3月12日起生效

二、药物其他相情况

富马酸喹硫平是一种非典型抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。

九洲药业API获CEP证书

一、药物基本情况

药品名称：SULFADIMETHOXINE/磺胺二甲氧嘧啶

剂型：原料药

证书编号：No.CEP2025-053-Rev00

生产地址：浙江省台州市椒江区外沙路99号

发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）

二、药物其他相情况

磺胺二甲氧嘧啶属于磺胺类抗生素，主要用于治疗畜禽由敏感菌引起的多种感染。

目前，国内磺胺二甲氧嘧啶原料药的生产厂商有浙江海昇药业股份有限公司、南阳市天华制药有限公司等。

公司于2025年1月向EDQM提交了磺胺二甲氧嘧啶原料药的CEP申请，并于近日收到EDQM签发的CEP证书。根据公开数据显示，磺胺二甲氧嘧啶在中国市场规模达到人民币4.28亿元，同比增长3.1%。

根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本平台内容不属于药品广告范畴。所涉药品信息仅作客观陈述，不具备商业推广属性。