“十五五”发展局长谈 | 广西壮族自治区药监局党组书记、局长李勇强：转换角色强监管升级服务促创新|局党组|广西壮族自治区|李勇强|药监局

来源：滚动播报

（来源：中国食品药品网）

转换角色强监管升级服务促创新

“十五五”时期是基本实现社会主义现代化夯实基础、全面发力的关键时期。广西壮族自治区药监局将认真贯彻落实党的二十届四中全会和2026年全国药品监督管理工作会议精神，结合中央赋予广西的定位，以及自治区党委、政府关于集中资源发展生物医药及健康产业等制造业十大现代化支柱产业和深入实施“人工智能+”的部署要求，科学编制、实施好“十五五”药品安全规划。

“十五五”期间，我们将重点推进以下几方面工作：

进一步转变角色。近年来，我们持续推动“保安全”向“安全与发展”双轮驱动转变，不再是简单的“管住”，而是主动“托举”产业高质量发展。“十五五”期间，我们将进一步凸显“保安全、促发展”双重定位，不仅当好“守门员”确保“不出事”，还要成为“护航者”确保“促成事”，通过高效能监管，把审评效率转化为市场先机，把风险防控转化为产业韧性，为更可持续的安全提供保障，为产业高质量发展清障铺路。

推动服务升级。从单纯的“审批者”“辅导员”向创新发展的“引领者”延伸。我们将总结好近年来优化审评审批程序的经验举措，深化监管改革，建立“临床研究—产品上市—产业落地”全链条服务机制，主动“临床寻宝”，对创新药械实行“立项即建档、研发即跟踪、申报即预审”，避免企业走弯路、踩红线，推动审评审批效能进一步提升，营造医药创新发展的良好生态。

推动监管精准化、数智化。面对医药产业的快速发展，我们将加大力度实施基于风险的分级分类和信用监管，严格规范涉企行政检查，对突出违法问题“利剑高悬”，对合规守法企业“无事不扰”。进一步从“人海战术”的经验主义向“数据驱动”的数智化治理转变，深化人工智能赋能药品监管，推动大数据预警、AI审评、全程电子追溯等落地实施，让监管更高效透明。

推动格局拓展。基于广西“建设面向东盟的重要生物医药制造基地”目标，我们将深化与东盟国家的监管交流和产业合作，举办面向东盟的药品安全合作发展论坛，加快推进中药标准协调，加大对我国监管政策、监管成果和监管文化的宣传力度，为医药产业出海铺平监管道路，为推动健康中国建设、制药强国建设贡献广西力量。

(责任编辑：常靖婕)