题图 | Pixabay
撰文 | 宋文法
大量随机对照试验已证实，他汀类药物可有效降低心血管事件风险，在他汀基础上联合非他汀类降脂药物（如PCSK9抑制剂）可进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，带来额外的心血管获益。
然而，几乎所有研究都集中在二级预防人群（已有明确心血管事件史的患者），尚不清楚联合疗法在一级预防中的作用（首次主要心血管事件）。
2026年3月28日，布莱根妇女医院在《美国医学会杂志》（JAMA）上发表了一篇题为" Evolocumab to Reduce First Major Cardiovascular Events in Patients Without Known Significant Atherosclerosis and With Diabetes：Results From the VESALIUS-CV Trial "的临床试验结果。
研究显示，在无已知动脉粥样硬化但患有糖尿病的高危人群中，在他汀治疗基础上，联用依洛尤单抗（Evolocumab，PCSK9抑制剂）强化降脂，可显著降低患者首次心血管事件风险，证实早期强化降脂治疗能带来明确心血管获益，为糖尿病患者一级预防策略提供了关键依据。
图：论文截图
在这项研究中，研究团队对VESALIUS-CV试验的预设亚组进行了分析，共纳入3655例无已知显著动脉粥样硬化的糖尿病患者，在优化他汀治疗基础上，按1:1随机分配至依洛尤单抗和安慰剂组，依洛尤单抗组每2周皮下注射140 mg，随访4.8年，分析了依洛尤单抗的一级预防潜力。
结果发现，在血脂控制方面，强化降脂效果显著。48周时，依洛尤单抗组LDL-C中位数降至52 mg/dL，安慰剂组为111 mg/dL，降幅达51%。96周时，依洛尤单抗组LDL-C中位数进一步降至44 mg/dL。
重要的是，依洛尤单抗组3-point MACE（冠心病死亡、心肌梗死、缺血性卒中复合终点）发生率从7.1%降至5%，风险降低31%。
纳入血运重建后，4-point MACE（3-point MACE+缺血驱动的血运重建）发生风险降低31%。
此外，依洛尤单抗组全因死亡风险降低了24%，心血管死亡风险降低了32%。
图：论文截图
安全性而言，两组严重不良事件、停药率均无显著差异，依洛尤单抗耐受性与安慰剂相当。
研究人员指出，对于无已知显著动脉粥样硬化的糖尿病高危患者，在他汀基础上联用依洛尤单抗，可安全、显著降低首次主要心血管事件及全因死亡风险。
研究结果提示，或许应更早、更强地管理糖尿病高危患者血脂，推动心血管一级预防策略升级，降低其首次主要心血管事件风险。
参考文献：
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2847162
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