2026年开年
A股与港股创新药板块
率先走出强势行情
资金持续加码布局高成长赛道;
与此同时
行业基本面更是迎来爆发级突破
据国家药监局最新数据显示:
今年一季度我国创新药
对外授权(BD)交易总额
突破600亿美元
接近2025年全年总额的一半;
截至3月27日
年内已获批10款创新药
其中国产自研占8款
创下同期历史新高
昨(30)日
创新药概念持续走强
截至收盘
美诺华涨停
迎来7天6板
东诚药业、塞力医疗、联环药业、
亚太药业、津药药业、双鹭药业等多股涨停
三生国健大涨超13%
什么是创新药?
创新药,指区别于仿制药、拥有全新化学结构或全新作用机制,经过完整临床前研究与多期临床试验,最终获批上市并拥有独立专利保护的原创药物。
不同于简单复刻已有配方的仿制药,创新药能够攻克疑难重症、填补临床治疗空白,是生物医药行业技术壁垒最高、研发价值最大的核心赛道,也是衡量一国医疗科技硬实力的关键指标。
全球医药巨头长期依靠创新药专利壁垒获取高额利润,而自主研发原创创新药,更是国家医疗产业升级与民生健康保障的核心战略方向。
全球重磅交易七成来自中国
BD出海成系统性趋势
今年一季度,创新药BD领域重磅交易密集落地,中国项目成为全球市场绝对主角。3月4日,中国生物制药、德琪医药同日官宣超10亿美元级授权交易;2月,石药集团与阿斯利康签订最高138亿美元销售里程碑付款协议,信达生物与礼来达成第七次战略合作,斩获最高85亿美元里程碑付款。华泰证券数据显示,年初至今国产创新药BD项目数和披露金额的全球占比分别达20%和75%,21项全球重磅交易中15项为中国交易,占比超七成。
这并非偶然爆发,而是中国创新药BD出海从“偶发性事件”到“系统性趋势”的必然结果。2025年中国药企对外授权BD项目数量达165项,首付款超70.3亿美元,同比增长超226.8%;2026年前3个月BD总包金额已超2024年全年,单笔交易金额动辄数十亿甚至上百亿美元。跨国药企的“中国采购”倾向愈发明显,摩根大通数据显示,中国同一研发管线的成本仅为美国的30%~40%,且能实现更优效果,成本与效果的极致平衡,让中国成为跨国药企核心研发管线的重要来源地。
三驾马车领跑
技术实力铸就全球竞争力
BD出海的狂飙,背后是中国创新药技术实力的持续突破。双抗、ADC(抗体偶联药物)、GLP-1RA 成为 BD 交易最活跃的“三驾马车”,在全球赛道中形成局部技术优势:
- 双抗领域,中国企业布局已走在全球前列,2025年BD出海首付款达35亿美元,同比增长 414.7%,PD-(L) 1+、CD3+等靶点成为热门,三生制药、信达生物相关产品单笔首付款均超10亿美元;
- ADC领域,国产创新药在CLDN18.2、B7-H3等潜力靶点多点开花,双毒素ADC、双抗ADC等新分子形式成为研发前沿,且多在临床早期阶段达成海外交易,全球竞争力凸显;
- GLP-1RA领域,国产创新药瞄准口服化、长效化等差异化方向,2025年新分子BD出海首付款同比增长109.8%,减重药研发进入多机制协同的高阶竞争阶段。
如今,中国企业在ADC、细胞疗法、双抗等新兴领域的新药在研数量已居全球第一,2015-2024年临床阶段FIC创新药数量从9款增至120款,全球占比从9%提升至31%,仅次于美国。中美原研药品上市时间差从10年缩短至1年以内,Fast-follow阶段接近尾声,原始创新成为行业主流。
模式迭代+财务改善
创新药企迈入收获期
BD出海不仅让中国创新药站上全球舞台,更深刻改变了行业发展逻辑和企业生存状态。过去,创新药研发受“双十定律”制约,企业在产品上市前长期“只出不进”;如今,早期管线对外授权带来的首付款和里程碑付款,成为企业研发现金流的重要支撑。
三生国健2025年因与辉瑞合作业绩大幅增长;信达生物2025年首次实现全年盈利。多家头部Biotech顺利扭亏,行业整体财务健康度持续改善。交易模式也不断升级,NewCo海外架构合作成为新潮流,国产药企与国际巨头合作从单一授权走向深度绑定。
全产业链闭环成型
机遇与挑战并存
上游供应链配套完备,中游研发与生产体系成熟,下游临床及商业化通路全面打通,全产业链闭环已然成型,政策持续护航创新发展,资本市场创新药指数同步走强。
但热门靶点扎堆、同质化竞争、全球化临床运营难度等挑战仍长期存在。
从借船出海到造船远航
中国创新定义全球新时代
从2015年药政改革开启行业发展新篇章,到如今跨国巨头密集 “扫货” 中国创新药资产,十年时间,中国创新药完成了一场华丽的逆袭。2025年全球三分之一的药物授权许可协议来自中国企业,2026年一季度全球重磅交易七成花落中国,中国创新药已不再是全球创新的 “参与者”,而是成为 “引领者” 之一。
头部药企已吹响新一轮发展号角,恒瑞医药预计2026年将有超10个创新药或适应症获批,创新药收入同比增长超25%;亚盛医药将在国际顶级学术会议公布多项核心品种临床进展;百济神州、荣昌生物等企业的全球化管线持续落地。
从 “借船出海” 到 “造船远航”,从License-out到全球战略合作,中国创新药正以自主研发的硬实力和BD合作的软实力,构建属于自己的全球化版图。
*声明:本文章由AI辅助生成,基于公开数据和信息整理分析,提供市场概览与逻辑梳理,不构成任何具体的投资建议或操作指引。市场有风险,投资需谨慎。
编辑:Thea、kiki
来源:综合自21世纪经济报道、中国医药报、
中国政府网、第一财经
转载请标注来源:澳商圈
如有侵权,请及时联系
热门跟贴