3月30日,康希诺生物股份公司(港交所:6185;上交所:688185)正式发布2025 年经审计年度业绩报告。这份完整披露了公司全年经营、研发、商业化、全球化及财务全貌的年报显示,公司在经历行业调整期后,成功实现业绩反转:2025年全年营收同比增长28.4%,归母净利润转正,正式结束了2022-2024年连续三年的亏损状态。作为国内少数拥有多技术平台的创新疫苗企业,康希诺的这份成绩单,不仅验证了其核心产品的商业化能力,也为行业转型期的企业修复提供了样本。

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一、业绩全面反转:营收净利双增 财务安全边际拉满

经德勤会计师事务所审计的核心财务数据显示,2025 年康希诺的经营指标实现了全面修复:

  • 营业收入:全年实现 10.59 亿元,较 2024 年的 8.25 亿元同比增长 28.4%;

  • 归母净利润:全年实现 2787.3 万元,2024 年同期为亏损 3.84 亿元,成功实现由亏转盈;

  • 经营利润:全年实现 4426.3 万元,2024 年同期为亏损 4.03 亿元;

  • 每股收益:基本及稀释每股收益 0.11 元,2024 年为 - 1.53 元;

  • 整体毛利率:全年达到 75.4%,较 2024 年的 70.4% 提升 5 个百分点,核心疫苗产品的高毛利特征进一步凸显。

盈利修复的背后,是公司精准的费用管控与运营效率提升。年报数据显示,2025 年公司销售开支为 4.17 亿元,同比增长 12.9%,增速显著低于营收 28.4% 的增速,说明营销效率正在提升;行政费用为 1.73 亿元,同比下降 10.9%;研发开支为 3.13 亿元,同比下降 24.8%,通过资源整合,公司在保障研发进度的同时,实现了研发资金的高效利用。

财务结构的优化同样亮眼。截至 2025 年末,公司总资产 71.78 亿元,总权益 49.54 亿元,资产负债率仅为 1.12%,处于行业极低水平;现金及银行结余达到 12.20 亿元,叠加 9.88 亿元的保本型结构性存款,公司现金流安全垫充足,为后续的研发投入与产能建设提供了坚实保障。

二、产品端:流脑疫苗稳撑基本盘13价肺炎疫苗开启新增长

2025 年,康希诺的收入结构清晰,完全由自主商业化疫苗驱动,同时新的增长极已经显现。

1. 流脑疫苗:九成收入的核心基本盘

作为公司的成熟产品,四价流脑结合疫苗曼海欣 ® 与二价流脑结合疫苗美奈喜 ® 在 2025 年合计实现销售收入9.68 亿元,同比增长 21.9%,占公司总营收的比重超过 91%,成为公司业绩的压舱石。

值得关注的是,就在年报发布前不久,曼海欣 ® 的适用人群已经完成扩龄。2026 年 2 月,国家药监局批准曼海欣 ® 的适用人群扩大至 3 月龄 - 6 周岁儿童,而针对 7-59 岁人群的扩龄临床研究也已经完成总结报告。这意味着,这款国内首个四价流脑结合疫苗的市场空间将进一步打开,从婴幼儿市场延伸至全年龄段。

2. 13 价肺炎疫苗:新品首年快速起量

2025 年 6 月,公司的双载体 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣 ® 正式获批上市,成为公司又一款重磅商业化产品。年报显示,这款新品在上市后的半年内,已经快速在全国超过 20 个省份完成准入,首年就贡献了 2073.5 万元的收入

凭借差异化的双载体技术优势,优佩欣 ® 在上市后快速渗透市场,与曼海欣 ® 形成了儿童疫苗领域的协同效应,两款产品的目标消费群高度重合,营销资源可以共享,进一步提升了公司的商业化效率。

3. 海外收入:增速领跑国内

从地域来看,2025 年公司国内市场收入为 10.12 亿元,占比 95.5%;而海外市场收入达到 4775.1 万元,同比大幅增长 60.7%,国际化收入的增速显著高于国内,成为新的增长亮点。

三、研发端:投入聚焦效率 创新管线多点突破

2025 年,康希诺的研发投入从规模转向效率,在缩减整体开支的同时,重点管线均取得了关键的里程碑突破。

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1. 重磅品种即将获批

公司的婴幼儿用组分百白破疫苗,已经在 2024 年底提交了新药上市申请,并在 2025 年 2 月被纳入国家药监局的优先审评程序。根据年报披露,这款填补国内空白的产品,预计将在2026 年上半年正式获批。而针对青少年及成人的 Tdcp 疫苗,也已经完成了III期临床,即将启动注册申报。

2. 全球创新管线进展加速

在全球创新疫苗领域,公司的重组脊髓灰质炎疫苗,已经获得了盖茨基金会超过 1900 万美元的资助,目前正在印尼开展 II 期临床研究,这款不依赖活病毒的创新疫苗,有望为全球根除脊髓灰质炎贡献中国方案。

同时,公司的吸入用结核病加强疫苗,也已经在印尼启动了 I 期临床,依托公司成熟的吸入给药技术,这款疫苗有望激发肺部免疫应答,为结核病的预防提供新的手段。

更值得关注的是,2026年1月,公司自主研发的24 价肺炎球菌多糖结合疫苗正式获得了临床批件,这是全球首款进入临床阶段的 24 价肺炎结合疫苗,标志着中国疫苗企业的研发实力已经比肩国际巨头,在肺炎疫苗领域实现了从跟跑到领跑的跨越。

3. mRNA 平台技术价值兑现

在 mRNA 技术平台方面,公司上海 mRNA 疫苗生产基地一期已经建成,而自主研发的 ISL-3C-LNP 递送系统,也在 2025 年实现了对外授权,将其应用于治疗性前列腺癌 mRNA 疫苗的开发,这标志着公司的技术平台价值开始逐步兑现,不再仅仅局限于自身的疫苗研发

四、国际化:GMP 认证突破 海外商业化进入落地期

2025 年,康希诺的全球化布局从前期的规划,正式进入了落地期。

首先,曼海欣 ® 已经正式获得了印尼的药品注册证,同时还拿到了清真认证,正式打开了东南亚市场的大门。

更关键的是,公司的流脑与肺炎疫苗生产基地,在 2025 年通过了马来西亚药监局的PIC/S GMP 符合性检查,并获得了 GMP 证书。这一认证,意味着公司的生产质量体系得到了国际权威机构的认可,为这两款产品进入全球 PIC/S 成员国市场打通了关键的准入壁垒。

此外,公司也已经启动了 WHO 预认证的筹备工作,未来将探索国际组织采购的路径,进一步提升产品的全球可及性。

五、产能建设:两大产业园同步推进 支撑长期放量

为了支撑未来产品的商业化放量,公司在 2025 年持续推进产能建设。

天津的创新疫苗产业园,总计划投资 22.45 亿元,截至 2025 年末,已经投入了 8.99 亿元,项目完成度达到 40.04%,预计将在 2026 年底完工,建成后将涵盖研发、生产、仓储等全功能,为公司的长期产能需求提供保障。

而上海的 mRNA 疫苗生产基地,项目完成度已经达到 74.82%,同样预计在 2026 年底完工,将专注于 mRNA 疫苗的规模化生产,为公司未来的 mRNA 管线商业化做好准备。

六、治理与 ESG:架构优化 可持续发展获认可

在公司治理方面,2025 年公司根据新《公司法》的要求,取消了监事会,简化了治理架构;同时完成了董事会换届,左敏、纪雪峰新任独立非执行董事,保持了董事会的均衡结构。

在 ESG 方面,公司在 2025 年再度获评 “2025 中国最佳 ESG 雇主”,同时还入选了标普全球《可持续发展年鉴(中国版)2025》,标志着公司的可持续发展体系得到了国际权威机构的认可。

七、风险与展望:蓄力长期增长

年报中也披露了公司面临的部分风险,其中包括一起涉及巴西 Belcher 公司的诉讼,对方索赔约 2.13 亿元人民币,公司表示抗辩立场较强,目前尚未计提任何拨备。此外,行业常规的研发审批不确定性、市场竞争等风险,公司也均已建立了对应的风控措施。

对于未来,康希诺表示,2026 年将聚焦三大方向:一是持续推进曼海欣®、优佩欣® 的市场渗透,强化儿童疫苗领域的优势;二是加速组分百白破、24 价肺炎等核心管线的临床与申报;三是深化东南亚、中东等地区的海外布局,提升国际市场份额。

2025 年,康希诺已经完成了从亏损到盈利的关键转折,核心产品的商业化能力、创新管线的价值、全球化的竞争力正在逐步兑现。作为国内拥有腺病毒载体、mRNA、多糖结合等多技术平台的创新疫苗企业,其短期的业绩修复与长期的创新价值正在形成共振,也为国内疫苗行业的转型升级提供了一个可参考的样本。

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