近期，药品经营环节“清源”巩固提升行动在全国多个省份密集启动。此次行动由多省分别发文部署，覆盖范围较广，内蒙古、甘肃、江西等省份已明确具体重点排查方向，部分省份明确行动持续6个月，旨在进一步净化药品经营环境，切实保障人民群众用药安全。作为药品经营的重要环节，准确把握政策要求、严格落实合规经营，是药店平稳有序运营的基础。
此次“清源”巩固提升行动，各省份结合自身药品经营监管实际，明确了本次行动的覆盖范围、重点关注对象及排查方向，核心围绕渠道合规、过程可溯、人员履职、网售规范等方面推进。
内蒙古：紧盯高风险经营主体
行动覆盖全区药品批发企业、零售连锁总部、零售企业、网络交易第三方平台及医疗机构。重点关注屡查屡犯、追溯线索集中、跨区域倒手频繁、关联业态较多的经营主体，同时关注批发企业异地设库、零售企业地处城乡接合部和农村地区等风险突出情形。对药品批发企业及零售企业，重点排查非法购销、网售异常、“走票”及无证经营、违规销售处方药、执业药师“挂证”等行为；同时核查医疗机构药品来源、储存养护及追溯落实情况。
甘肃：聚焦基层薄弱环节
行动聚焦药品经营渠道合规性、产品合法性、过程可溯性，紧盯药品经营领域突出问题、基层薄弱环节及农村偏远地区监管短板，对全省药品经营主体开展拉网式风险排查。重点关注频繁变更登记信息、申请暂停或集中注销的企业，严查非法渠道购进药品、违规销售后逃避监管等行为。在案件查办方面，坚决打击无证经营、经营无证产品等行为，严查批发企业“走票”、出租出借证照，严打零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题；在网络销售领域，严查第三方平台主体责任不落实、追溯码异常或缺失等问题。
江西：强化过程管控与追溯管理
明确要求药品经营企业严格执行药品经营质量管理规范，确保购销渠道合法合规；严格执行处方药凭处方销售制度，严禁不凭处方销售处方药。同时，要求企业全面落实药品追溯主体责任，落实扫码核销要求，确保采集追溯码数据及时准确，严禁企业或运营服务商违规替代刷码、随意录入抓取信息。
此外，海南、安徽、山东等省份也已同步部署相关行动，将城乡接合部、医院周边、农村地区等作为重点监管区域，部分地区运用大数据分析等智慧监管手段，提升排查效率和精准度。
9 大严查重点，明确合规红线
结合多省官方文件，此次“清源”巩固提升行动针对药店领域的严查重点可归纳为9项核心内容，均为各省份政策文件中明确提及的排查方向，直接关联药店经营合规性，需重点关注。
1. 严禁非法渠道购药，严审供货资质
各省份均明确要求，药品经营企业需确保药品采购渠道合法，严禁从非法渠道购进药品。药店在采购药品时，需严格审核供货企业资质，留存完整的资质证明文件、随货同行单等相关资料，严格执行进货验收制度。多省明确，对非法渠道购药行为，一经发现将依法查处。
2. 规范处方管理，严禁无处方售药
严格执行处方药凭处方销售制度，严禁无处方、伪造处方销售处方药，严禁未按规定审核处方即销售处方药。处方及药品销售记录需按相关规定妥善保存，确保可追溯。
3. 杜绝执业药师 “挂证”，确保在岗履职
执业药师“挂证”行为是此次行动的重点排查内容之一。各省份明确要求，执业药师需在岗履职，不得由其他岗位人员代为履行职责，部分地区要求执业药师提供在岗相关证明，如刷脸打卡记录等，确保执业药师切实履行处方审核、用药指导等职责。
4. 规范追溯制度，追溯数据不得造假
药品追溯是此次行动的重要排查环节，各省份要求企业全面落实药品追溯主体责任，严格执行扫码核销要求，确保追溯码数据采集及时、准确、完整，严禁企业或运营服务商违规替代刷码、随意录入抓取信息，严禁追溯数据造假。
5. 线上合规销售，不碰网售监管红线
针对网络销售药品环节，多省明确要求，严查第三方平台主体责任不落实、追溯码异常或缺失等问题；药店开展线上售药业务的，需严格遵守网络销售药品相关监管规定，不得触碰网售监管红线。
6. 保障药品储存质量，符合规范要求
药品储存环节质量安全是用药安全的重要保障，药店需严格按照药品标示的储存条件（阴凉、冷藏等）存放药品，配备必要的储存设施设备，并定期进行维护校准，确保药品储存质量符合规范。
7. 及时自查整改，闭环管理无遗漏
对 2025 年 “清源” 行动排查发现的问题开展 “回头看”，建立问题台账，明确整改措施、责任人和时限，确保整改到位。主动排查门店潜在风险点，及时消除隐患，避免问题重复出现。
8. 严禁租借证照，杜绝 “挂靠走票”
严禁出租、出借药品经营相关证件，严禁参与“挂靠走票”等违规活动，确保药店经营主体、经营资质、从业人员与实际经营情况一致，坚守合法经营底线。
9. 主动优化流程，配合监管措施
积极配合监管部门的检查、抽查工作，主动优化内部质量管理流程，落实智慧监管要求，如完善计算机系统、对接追溯平台等，提升自身合规管理能力。
行动核心逻辑：从整治到长效机制
2026 年的 “清源” 巩固提升行动，是在 2025 年行动基础上的深化与拓展，核心逻辑是巩固成果、提升能力、优化机制、拓展应用。结合多省政策文件内容，此次行动主要呈现以下特点：
一是排查范围全面，重点突出。行动覆盖药品批发、零售、网络交易等多个环节，聚焦高风险经营主体、薄弱监管区域和重点违规行为，针对性开展排查工作。
二是监管手段多元。多地在行动中运用大数据分析等智慧监管手段，重点关注药品追溯码、线上价格、发货方式等相关情况，提升监管的精准度和效率。
三是强化闭环管理。对排查发现的违规行为，一经发现立即查处，并采取警告、整改、立案、“回头看”等措施，确保问题整改到位，推动形成“排查—整改—复核”的闭环管理。
药店合规 9 条守则，快速落地执行
结合多省“清源”行动监管要求，整理9条可直接落地的药店合规守则，助力药店快速落实各项合规要求，规避违规风险：
严格审核供货企业资质，确保所有供应商证照齐全、在有效期内，留存完整的采购票据及相关证明文件。
处方药销售严格执行“凭处方+执业药师审核”流程，处方及销售记录按规定规范保存，确保可追溯。
执业药师按要求在岗履职，营业期间坚守岗位，按规定完成在岗相关证明留存，切实履行处方审核、用药指导职责。
药品验收、销售全流程落实扫码核销要求，确保追溯数据及时、准确上传，不篡改、不遗漏、不造假。
规范开展线上售药业务（如有），严格遵守网售监管规定，不超范围售药、不触碰网售红线，配合平台及监管部门检查。
定期检查药品储存条件，维护温湿度等储存设施设备，确保药品储存符合规范，尤其做好冷链药品运输、储存管理。
建立自查清单，定期排查合规风险点，对发现的问题及时整改，对历史整改情况开展复核，形成闭环管理。
不出租、不出借药品经营相关证件，不参与“挂靠走票”等违规违法活动，坚守合法经营底线。
主动学习最新监管政策，优化门店内部质量管理流程，积极配合监管部门各项检查工作和智慧监管要求。
药品安全关系人民群众身体健康和生命安全，此次多省开展的“清源”巩固提升行动，是规范药品经营秩序、保障用药安全的重要举措。对于药品经营企业而言，合规经营不是额外要求，而是法定责任和生存发展的基础。严格落实此次行动各项要求，对照合规守则逐项自查整改，主动规范经营行为，才能平稳有序通过监管检查，既守护好公众用药安全，也实现自身的持续健康发展。
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