来源：新浪财经-鹰眼工作室

3月31日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年3月23日至2026年3月29日，中国食品药品检定研究院共批签发8批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批4批次；上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发4批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次。

共批签发4批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

共批签发2批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）B20260307B2027年2月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260709予以签发中国食品药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）B20260303A2027年2月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260708予以签发中国食品药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）B20260206B2027年1月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260702予以签发中国食品药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）B20260308B2027年2月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260710予以签发中国食品药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）C20260201A2027年1月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260712予以签发中国食品药品检定研究院梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）N20260306B2027年2月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260691予以签发中国食品药品检定研究院梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）N20260205B2027年1月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260694予以签发中国食品药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）I20260203B2027年1月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260693予以签发中国食品药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）H20260204B2027年1月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260687予以签发中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，北京万泰生物药业股份有限公司成立日期1991年4月24日，法定代表人邱子欣，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数1274人，注册资本126439.2804万人民币，实缴资本126512.2774万人民币，注册地址为北京市昌平区科学园路31号。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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