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药圈观察局，最新观察： ‌

4月1日，吉利德科学正式向外界证实，经与美国食品药品监督管理局沟通后，公司已决定终止其下一代HIV每周口服联合疗法的关键2/3期临床试验WONDERS-2，并停止对所有受试者的安全性随访工作。

也就是说，该试验将彻底结束，不再有任何重启的可能。

2024年-2025年上半年， 吉利德完成GS-1720与GS-4182复方制剂的I期临床研究，数据显示两款药物单药及联用耐受性良好，无严重不良事件，同步启动两项核心2/3期注册临床试验WONDERS-1与WONDERS-2，对标旗下全球销售额最高的HIV金标准药物必妥维（Biktarvy）。

2025年6月， FDA 以明确的「免疫安全信号」为由，对该复方制剂的全部5项临床试验（含 2 项 2/3 期试验、3 项 I 期研究）实施全面暂停。核心原因是部分接受联合用药的受试者，出现了 CD4+T 细胞计数和总白细胞计数持续下降的异常情况，而 CD4+T 细胞是 HIV 感染者免疫功能的核心标志物，其下降直接关联免疫损伤风险。

2025年6月-2026年3月， 吉利德持续与FDA开展监管沟通，同步完成所有受试者的安全性监测。吉利德官方披露，所有出现指标异常的受试者，停药后血细胞计数均已恢复至用药前基线水平或正常参考范围，但 FDA 始终未解除针对该项目的临床暂停禁令。

直到昨日宣布停止试验。

不过，即便该试验失败，吉利德还有 来那卡帕韦，其中HIV领域的龙头地位依旧不可撼动。

而其他在研的HIV药物还有：ViiV Healthcare（GSK控股）在研的第三代整合酶抑制剂VH184和衣壳抑制剂VH499；默沙东的口服双药复方 DOR/ISL（多拉韦林 / 伊斯拉韦）；国内艾迪药业的三联复方制剂 ADC118 片等。