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(来源:逍遥财情)
近日,国家药监局发布,2026年前3个月,中国创新药对外授权总金额已超过600亿美元,已逼近2025年全年1357亿美元总额的一半。
一季度,中国创新药对外BD平均首付款达到1.84亿美元,平均总金额超27亿美元,均创下历史最高纪录,较2025年分别增长约59%和46%。
另外,2025年国家药监局批准上市创新药76个,创历史新高,1类创新药占比显著提升,覆盖肿瘤、罕见病等临床急需赛道。同时,医保目录新增50种1类创新药。
据中商产业研究院报告,2026年中国创新药市场规模将超过1.3万亿元。
政策层面,创新药迎来历史性定位跃升。2026年《政府工作报告》首次将生物医药列为“新兴支柱产业”,与集成电路、航空航天并列。
本文特梳理,创新药板块,2025年报业绩成长最快的10家公司,以供参考。
1、通化东宝
公司亮点:拥有的重组人胰岛素产品,填补了国内空白
业绩情况:2025年报预增中值 + 3007.39%
创新药:公司的重组人胰岛素制造处于世界领先水平,相关产品重组人胰岛素原料药、重组人胰岛素注射剂市占率国内第二;胰岛素类似物、吸入式胰岛素进入临床,Y型PEG化重组人干扰素a2b获审批。
2、回盛生物
公司亮点:专注于动物保健领域,泰乐菌素、泰万菌素国内市占率第一
业绩情况:2025年报预增中值 + 1355.24%
创新药:公司与华中农业大学共同建立了“华农-回盛研究院”,主要进行创新药物等方面的研究,同时对兽药前沿领域进行相关探索。公司在兽药行业中具有较高的市场地位,尤其在国内生猪养殖行业中实现了TOP10的全覆盖。
3、上海谊众
公司亮点:拥有纳米给药系统研发平台及技术壁垒且核心产品列入多项权威肺癌诊疗指南,并纳入国家医保目录。
业绩情况:2025年报预增中值 + 831.86%
创新药:公司专注于抗肿瘤创新药及相关产品的开发,主要产品为注射用紫杉醇聚合物胶束,这是一种创新剂型,已获国家药监局批准用于非小细胞肺癌一线治疗。
4、北陆药业
公司亮点:国内医药对比剂领跑者,并购天原药业扩充中成药产品矩阵,参股的医未医疗为国内少有覆盖全流程的脑科学AI医疗企业。
业绩情况:2025年报预增中值 + 694.77%
创新药:公司自主研发的九味镇心颗粒,是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。
5、科兴制药
公司亮点:国内重组蛋白药物领军企业,在国内短效注射用人干扰素、人促红素、英夫利西单抗等细分领域市占率领先
业绩情况:2025年报预增中值 + 392.36%
创新药:公司赛若金注射用人干扰素α1b是临床治疗重要的抗病毒药物之一,为国首个基因工程创新药物,在国内市场占有率排名第一。
6、华邦健康
公司亮点:国内皮肤病用药及抗结核药物领域龙头企业
业绩情况:2025年报预增中值 + 332.45%
创新药:公司和参股企业普瑞金合作,正在研发主治银屑病的新型纳米抗体药物,目前处于临床前研究阶段。
7、三生国健
公司亮点:公司是国内自免赛道管线布局最全面的抗体类创新药的企业,具有不可复制的商业化与渠道壁垒。
业绩情况:2025年报预增中值 + 311.35%
创新药:当前22个在研项目,2025年公司联合三生制药及沈阳三生与辉瑞就SSGJ-707达成全球授权协议,总交易金额超60亿美元,创下中国创新药首付款历史纪录。
2026-2028年,公司将迎来产品上市高峰期,形成覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化多科室的产品矩阵。
8、乐普医疗
公司亮点:国内心血管器械龙头,在冠脉植介入和结构性心脏病领域拥有成熟的商业化产品和丰富的在研管线。
业绩情况:2025年报预增中值 + 304.96%
创新药:公司积极布局心血管创新药物,控股的上海民为生物聚焦心血管、内分泌、代谢疾病及其并发症等领域,拥有 GPCR 激动剂筛选平台 LAGMA 和 RAF™超长效分子开发平台。
9、昭衍新药
公司亮点:国内领先的非临床安全性评价机构,具备自有实验猴资源。
业绩情况:2025年报预增中值 + 292.50%
创新药:国内唯一拥有两个CLP机构的专业化临床前CRO企业,其中苏州昭衍是国内规模最大的药物安全性评价机构,主营药物临床前研究服务与实验动物的繁殖和销售,客户包括华兰基因、恒瑞医药、海正药业扥头部企业。
10、康辰药业
公司亮点:血凝酶制剂龙头企业,注射用尖吻蝮蛇血凝酶国家级制造业单项冠军。
业绩情况:2025年报预增中值 + 279.00%
创新药:公司的“苏灵”产品是“国家863计划”支持项目,是国内血凝酶类止血药细分领域唯一的国家一类新药。用于外科手术浅表创面渗血的止血。也是我国唯一的单一组分的蛇毒血凝酶类药物,填补了全球空白。
当前,创新药升为新兴支柱产业,政策红利持续。市场规模突破万亿元且伴随老年化持续增长、出海授权狂飙、AI辅助研发效率革新,行业发展迈入黄金期,未来可期。
声明:本文绝不构成任何投资建议、引导或承诺,仅供行业信息研讨,数据来源于公开信息,请审慎阅读。市场有风险,投资决策需建立在理性的独立思考之上。本文插图由AI生成。
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