4月2日,山东省疾病预防控制中心免疫预防管理所主任医师许青带领专家团队,专程来到惠民县,实地调研指导疫苗临床试验基地建设各项筹备工作,为基地规范化建设把脉定向、支招赋能。滨州市疾控中心党委委员、副主任张志广,惠民县卫健局党组成员、卫生健康保障中心主任杨国栋,惠民县疾控中心党总支书记丁超,中心副书记、主任李传喜及相关业务负责同志全程陪同调研并参加座谈。

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实地踏勘现场 详细核查筹备细节

调研期间,专家团队首先前往惠民县疾控中心,对疫苗临床试验基地预选场地进行全方位实地查看,重点核查整体功能分区规划与布局合理性。专家组依次走进问诊筛查室、常规体检室、样本处理保存室等临床试验核心功能区域,逐一查看场地现有条件、改造推进进度,仔细询问医疗设备配置、专业人员配备、流程动线规划等前期筹备关键情况,全面掌握基地建设的基础条件与实际进展。

座谈交流研讨 精准提出指导意见

实地调研结束后,调研组组织召开专题座谈会,认真听取惠民县疾控中心关于疫苗临床试验基地建设进展、整体工作方案、配套制度建设、专业人员培训计划及当前推进过程中遇到的困难问题等专项汇报。

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专家组结合现场踏勘、资料查阅和座谈交流情况,对惠民县前期推进基地建设所做的各项工作给予充分肯定,认为我县高度重视此项工作,场地基础条件达标、硬件设施筹备有序、组织架构搭建完善、前期准备扎实到位,具备推进疫苗临床试验基地建设的良好基础。

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针对后续规范化建设重点工作,专家组聚焦药物临床试验质量管理规范(GCP)落地执行、伦理审查体系完善、标准操作程序(SOP)细化制定、专业人员资质培训、试验全过程质量控制、生物安全与医疗保障等核心环节,结合全省疫苗临床试验基地建设标准与实操经验,提出了针对性强、指导性强、可操作性强的专业意见和具体建议,为下一步破解建设难题、规范建设流程指明了方向。

狠抓整改落实 全力加快建设进度

此次调研指导,既是对惠民县疫苗临床试验基地建设工作的全面检验,更是推动工作提质增效的重要契机。惠民县疾控中心相关负责人表示,将第一时间梳理汇总省级专家提出的各项意见建议,逐项对照整改、细化完善工作举措。

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下一步,县疾控中心将紧盯基地备案目标,进一步优化细化建设方案,加快完善软硬件配套设施,强化专业队伍专项培训,健全全流程管理制度,全力提速各项备案筹备工作。始终坚持高标准、严要求、实作风,扎实推进基地规范化、科学化、标准化建设,力争早日通过省级备案认定,持续提升全县疾病预防控制科研能力和专业水平,为全省疫苗研发工作稳步推进、公共卫生事业高质量发展贡献惠民疾控力量。