深圳商报·读创客户端记者 钟国斌

港交所4月2日披露,上海汇伦医药股份有限公司(下称汇伦医药)向港交所主板提交上市申请书,中信证券(HK6030)为独家保荐人。

招股书显示,汇伦医药主营创新药和仿制药的研发、生产及销售,核心产品包括希为纳(西维来司他钠)、佐愈(左亚叶酸)等,覆盖免疫炎症、肿瘤学等治疗领域。

汇伦医药目前拥有十余种已上市产品和多种候选药物,其中四款I类创新药和三款II类改良新药处于临床开发阶段。公司的收入主要来自销售公司的已上市产品,即希为纳及佐愈。公司核心在研产品包括HL-1186、YD0293、H057等。但这些在研产品大多处于早期临床阶段。HL-1186刚完成IIa期试验,计划2026年第二季度启动IIb期;YD0293预计2026年第二季度完成IIa期;H057计划2027年上半年启动Ⅱ期试验。

业绩方面,2023年、2024年、2025年,汇伦医药收入分别为9.85亿元、6.86亿元、6.86亿元;毛利分别为8.50亿元、5.69亿元、5.71亿元;年内利润分别为2065.9万元、-1.24亿元、-1.74亿元。2024年和2025年合计亏损2.98亿元。

招股书显示,汇伦医药的收入依赖单一产品。希为纳作为公司核心产品,2023年贡献75.7%的营业收入,尽管2025年占比降至54.0%,但仍是公司第一大收入来源。该产品是全球唯一获批用于治疗全身性炎症反应综合征相关急性肺损伤的药物,2020年通过优先审批上市后,受COVID-19疫情期间肺部感染病例激增推动销售额快速增长。然而疫情后需求回归常态,导致其销售收入从2023年的7.45亿元骤降至2025年的3.70亿元,两年间下滑50.3%。

从收入构成来看,汇伦医药收入构成呈现从“一药独大”到“多产品支撑”的转型过程,但过渡期间的业绩波动显著。2023年希为纳单品贡献超七成收入,2025年虽引入佐愈、蒂诺安等新产品,但若剔除希为纳后其他产品合计收入仍不足50%。

佐愈成为公司近年增长最快的产品,2025年收入达7563万元,较2024年增长192.4%,主要依赖市场推广力度加大及CDMO生产恢复。蒂诺安收入为9182万元,较2024年增长26.0%。但这两款产品的增长未能弥补希为纳的销售下滑,导致公司2025年收入几无增长。

近年来,汇伦医药销售费用居高不下。2023年、2024年、2025年,公司销售费用分别为4.76亿元、3.65亿元、3.76亿元,分别占营业收入的48.33%、53.21%、54.81%;销售费用高企严重侵蚀利润空间,公司连续两年出现经营亏损,2025年经营亏损达1.51亿元,较2024年的1.03亿元扩大46.6%。

值得注意的是,汇伦医药存在严重的客户集中度高风险。招股书显示,2023年、2024年、2025年,来自五大客户的收入分别占总收入的79.9%、72.4%、71.8%,其中最大客户贡献的收入比例分别为33.7%、24.8%、27.9%。公司解释称主要通过分销商销售产品,截至2025年底已与278家分销商建立合作,但前五大客户仍贡献超七成收入。

股东方面,IPO前,董先生、董竹、王女士、煜翼企业管理、斐赫企业管理、蕴柏企业管理、上海新天及新天药业构成公司的控股股东,合计有权行使公司已发行股本总额约57.42%所附带的表决权。