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4月2日，天演药业宣布与Incyte公司达成临床合作， 双方将评估muzastotug（ADG126，一款CTLA-4单抗）与INCA33890（一款TGFβR2×PD-1双特异性抗体）联合治疗微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）的疗效，涵盖伴或不伴肝转移的患者。

在针对三线MSS结直肠癌患者的Ib/II期临床研究中，muzastotug联合默沙东的抗 PD‑1药物KEYTRUDA ®（帕博利珠单抗），显示出令人鼓舞的客观缓解率与持久的肿瘤缓解。

单药治疗方面，INCA33890在免疫检查点敏感及不敏感肿瘤中均展现出良好的临床疗效与安全性，适用人群包括伴或不伴肝转移的MSS结直肠癌患者。Incyte公司近期已启动一项III期临床研究（NCT07284849），将在700例一线MSS结直肠癌患者中评估在贝伐珠单抗联合FOLFOX标准治疗方案基础上，联用或不联用INCA33890的疗效与安全性。

Muzastotug是一款获FDA快速通道资格认定的掩蔽型抗CTLA-4 SAFEbody ® 安全抗体，目前正在多项临床研究中接受评估，包括：

  • 联合帕博利珠单抗用于无肝转移MSS CRC患者的Ib/II期临床试验。

  • 针对无肝转移MSS CRC患者的随机II期研究，旨在确定可推进至III期注册临床试验的最佳剂量。

  • 联合赛诺菲的SAR445877（PD-1xIL-15融合蛋白），用于晚期实体瘤成人患者的Ib/II期剂量递增与扩展研究。

根据协议约定，Incyte将出资并运营该项研究，天演药业负责提供muzastotug的临床试验用药。研究将首先进行剂量递增，评估联合用药的安全性与耐受性，随后在化疗进展、伴或不伴肝转移的后线MSS结直肠癌患者中开展疗效扩展研究。

MSS结直肠癌普遍对抗PD-1/PD-L1免疫检查点疗法不敏感无响应。INCA33890单药在多种免疫检查点敏感及不敏感肿瘤中均展现出积极的初步临床疗效和良好的安全性，其中包括伴或不伴肝转移的MSS结直肠癌患者。

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