国家药监局：到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系

4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》。《意见》提出，到2030年，初步构建药品监管与人工智能融合创新体系，“人工智能+药品监管”运行管理机制基本形成，算力支撑底座更加集约高效，形成满足监管智能化需要的高质量数据集、垂直大模型和智能体，人工智能在审评审批、监督检查、检验监测、政务服务等场景中有效应用，人机协同效率显著提升，全生命周期数智化监管能力迈上新台阶。到2035年，基本形成数智驱动、智能敏捷、自主可控、生态协同的智慧化药品安全治理新格局。

迈瑞医疗：2025年实现营收332.8亿元，国际业务收入占公司整体收入的比重提升至53%

3月30日，迈瑞医疗发布公告称，公司实现营业收入3,328,215.94万元，较上年同期下降9.38%；实现净利润845,147.14万元，较上年同期下降28.01%；实现归属于上市公司股东的净利润813,577.54万元，较上年同期下降30.28%。

报告期内，公司国际业务实现收入1,765,037.52万元，同比增长7.40%，国际业务收入占公司整体收入的比重进一步提升至53%。部分收入占比较大的发展中国家在医疗器械采购项目上出现了一定程度的放缓，同时地缘冲突也为国际局部地区的业务拓展增添了挑战。在上述背景下，公司持续加快高端战略客户渗透和本地化平台建设，有效克服了部分负面影响。其中，欧洲市场在2024年高增长的基础上，2025年进一步实现了17%的增长。

国内市场，报告期内，公司国内业务实现收入1,563,178.42万元，同比下降22.97%。国内医疗设备行业历经了过去连续三年的深度调整，最困难的时刻已经过去。医院当前和未来一段时间仍广泛面临经营压力带来的整体采购预算缩减，因此近期设备行业仍处于弱复苏阶段。报告期内，国内新兴业务也表现出高增长潜力，与体外诊断业务的合计营收占国内业务营收的比例达近七成，而这些业务将是国内长期快速增长的重要驱动。2026年全年公司国内业务有望实现正增长，2027年及之后将有望进入更加稳定的持续快速增长阶段。

智飞生物：与默沙东调整战略合作，独家代理九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、23价肺炎多糖疫苗至2028年底

近日，智飞生物发布公告称，宣布与全球医药巨头默沙东正式签署新版战略合作协议，对双方长期合作的疫苗经销模式进行重大调整。根据公告，新协议将取消此前约定的保底采购金额，改为根据市场实际需求动态调整采购量，同时继续保留智飞生物对默沙东多款核心疫苗在中国大陆地区的独家经销与推广权。

此次调整涉及默沙东三款重磅产品：九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、23价肺炎多糖疫苗，均为国内公共卫生与预防接种领域的核心品种。新协议有效期至2028年12月31日，双方可协商延长，合作关系进一步稳固。

公告显示，新版协议最大变化在于摒弃刚性采购约束，不再设置固定基础采购额，转而采用市场化、弹性化的采购机制，由双方根据市场需求、接种情况、库存水平等协商确定每一期采购数量。这一调整将显著减轻智飞生物的备货压力与资金占用，提升经营灵活性，降低因市场波动带来的经营风险。

新协议实施后，智飞生物将继续承担上述疫苗在中国大陆的全流程运营工作，并协同默沙东推进疫苗科普、规范化接种及公共卫生项目落地，为加速消除宫颈癌等公共卫生目标提供支持。

盈康一生针对“提取年轻人血液、换血治疗”等谣言发布声明

3月30日，盈康一生公众号发布署名为海尔集团（青岛）金盈控股有限公司的严正声明。

声明中提到，近期，多个网络平台频繁出现关于“虞美人集团”董事长于文红谎称其为海尔集团、盈康一生投资企业，并捏造“提取年轻人血液、换血治疗”等虚假业务的谣言，严重误导公众、损害我司合法权益与品牌声誉。对此，公司郑重声明：

1、于文红及虞美人与海尔无任何关联于文红并非海尔员工，海尔集团及旗下主体从未与虞美人开展任何合作，从未授权其以海尔名义对外宣传。

2、“换血”相关业务均与海尔无关海尔集团及旗下企业均依法依规开展经营，从未开展或参与网传“血液微囊泡提取、换血治疗”等业务。

3、坚决维权，追究法律责任对持续冒用海尔品牌、虚假宣传、恶意诋毁、造谣传谣的单位与个人，我司已固定证据，将通过法律途径从严追究其责任，绝不姑息。

敬请广大用户、合作伙伴、投资者及媒体，以我司官方发布信息为准，不信谣、不传谣、不扩散，共同维护清朗网络空间与良好市场秩序。

三诺生物：海外相关专利诉被驳回上诉，维持此前临时禁令判决

4月1日，三诺生物发布公告称，欧洲统一专利法院（UPC）上诉法院驳回了公司及A Menarini Diagnostics S.r.l.的上诉请求，并维持了海牙UPC分院对GlucoMen iCan CGM产品作出的临时禁令判决。

公告提到，本次公告涉及的欧洲统一专利法院裁决是对“临时禁令（Preliminary Injunction, PI）”上诉的审理结果，并非对案件问题的最终判决。该临时禁令是在案件最终审理前采取的预防性措施，不代表法院对侵权事实或专利有效性的最终认定。本次判决的涉案金额预估为20—40万欧元。

公司正在积极准备案件的主诉应诉及应对工作，由于主诉尚未开庭，最终判决结果存在不确定性，对公司期后利润的具体影响亦存在不确定性。

莎普爱思：7100万元与温州医科大眼视光医院及周翔天签订技术转让协议，拿下10项近视治疗核心专利

4月2日，莎普爱思发布公告称，公司与温州医科大学附属眼视光医院（以下简称“温医大眼视光医院”）、周翔天教授签署了《技术转让（专利权）合同》，温医大眼视光医院将其名（包括海外申请对应的中译名）为“一种采用SPAS-26021治疗近视的方法”（鉴于保密义务，本次专利名称以代号列示，下同）的10项合作产品核心专利、合作产品专有技术及相关权益全部转让给公司，转让价格为7100万元，以及合作产品上市后的销售提成。

公告提到，莎普爱思应在本协议签署生效且收到温医大眼视光医院开出等额合法有效的增值税普通发票后向温医大眼视光医院支付首付款人民币800万元（含税）。莎普爱思同意按照合作产品开发进度分期向温医大眼视光医院支付各项开发里程碑费用，每个里程碑费用仅在首次触发里程碑事件时支付一次，合计6,300万元（含税）。中国大陆及港澳台地区温医大眼视光医院的销售提成为不超过合作产品年销售额的2%，海外权益双方另有约定。

(编辑：杨燕 林辰)