2026，中国创新药迈入全球决胜时刻

作为深耕医药行业十余年的记者，我见证了中国创新药从仿制药为主导，到me-too产品扎堆，再到如今敢与全球医药巨头正面掰手腕的完整历程。

2026年开年以来，整个行业的目光，都牢牢锁定在一众国产ADC、双抗产品即将密集读出的III期临床数据上。这绝非简单的临床进展更新，而是中国创新药彻底撕掉“全球低价”标签、争夺全球市场话语权的决胜之战。

过去，跨国药企的大额采购，曾让国际市场看到了中国医药产业的早研能力与研发效率。但每一笔数千万、数亿美元首付款的落地，每一次潜力管线的License-out，都伴随着业内一场关于“中国创新资产是否被低估”的争论。

而如今，答案已经清晰。

Evaluate数据给出了最直观的印证：2022年，中国生物科技企业海外授权交易的平均首付款仅为5200万美元；截至2026年初，这一数字已飙升至1.72亿美元，两年累计涨幅高达230%，仅2026年至今的平均首付款，就较2025年全年均值再涨22%。

BD交易数字的跳跃式增长，从来都不是终点，而是全球市场对中国创新药临床价值的提前投票。真正让中国创新药有底气终结低价时代的，从来不是谈判桌上的博弈，而是全球临床推进中全面开花的硬核数据。

2026年起，多款承载着赛道破局期望的“中国造，全球新”重磅ADC、双抗产品，将迎来III期临床数据的密集读出。这些数据，不仅会进一步推高中国创新资产的全球定价，更会把中国药企的研发能力，真正落地为实打实的产品优势，乃至未来的全球市场竞争力。

国产ADC全面收获期：我们正在重构全球竞争规则

中国ADC新药，无疑是这场全球竞争中最耀眼的先锋，如今已正式迈入全面收获期。百利天恒、科伦博泰、荣昌生物等企业的核心资产，正从不同维度，改写着全球ADC赛道的游戏规则。

百利天恒BL-B01D1：中国FIC创新的全球标杆

提起国产ADC，绕不开的便是创下中国创新药海外授权纪录的伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/Iza-bren）。这款EGFR×HER3双抗ADC，曾以84亿美元的总交易金额授权给BMS，不仅刷新了行业纪录，更成为中国FIC创新的标杆之作。

而持续刷新的临床数据，正在多个癌种中印证着它的全球引领性。

今年2月，这款产品针对三阴性乳腺癌后线治疗的III期临床，期中分析便达到无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双主要研究终点，为全球临床提供了关键的有效性验证；鼻咽癌后线治疗的III期数据中，它的中位无进展生存期（mPFS）突破8个月，较标准化疗实现翻倍（8.38个月vs 4.34个月），疾病进展或死亡风险降低56%，创下该领域最大风险降幅。

更令人振奋的是，在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床中，它一线联合奥希替尼的客观缓解率（ORR）高达100%，单药后线治疗的mPFS突破12个月，两项数据双双刷新历史纪录，有望彻底重新定义EGFR突变NSCLC的一线治疗标准。2026年，该产品在NSCLC领域预计将有两项III期临床完成主要终点。

作为全球唯一进入III期的EGFR×HER3双抗ADC，它已在7大适应症上获得NMPA突破性疗法认定，展现出成为泛癌种基石药物的巨大潜力。更关键的是，其西方患者I期数据与国内数据高度一致，彻底验证了跨人种普适性，为BMS主导的全球III期研究铺平了道路。

科伦博泰SKB264：定义IO+ADC全新临床路径

另一款备受全球瞩目的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（SKB264/MK-2870），则以“IO+ADC”联合疗法，为ADC的临床验证开辟了全新路径。

2025年11月，SKB264联合K药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期研究达PFS主要终点，获益具备统计学与临床显著性，OS亦呈现明确获益趋势，一举奠定了它在IO+ADC领域的全球标杆地位。

这款产品的成长轨迹，正是中国创新药用数据兑现全球价值的最佳例证。2022年，它以13.63亿美元的总金额授权给默沙东，如今已成为默沙东应对K药专利悬崖的核心资产。

国内市场，它已布局20项临床III期研究，其中4项已完成患者招募，2026年起将密集读出数据；全球层面，默沙东围绕它已启动17项III期临床，覆盖肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌等多个大瘤种，预计2027年将陆续读出全球III期数据。

多款产品齐头并进，直面全球巨头正面交锋

赛道的爆发，从来不是单点突破，而是全面开花。

作为中国首个原创ADC药物，荣昌生物的维迪西妥单抗（RC48），凭借差异化适应症布局持续突围，已在胃癌、尿路上皮癌领域站稳脚跟，2025年新增癌症肝转移、HER2阳性乳腺癌适应症，2026年将有多项国内III期研究完成主要终点。其海外权益曾以26亿美元授权Seagen，如今由辉瑞推进的全球III期临床已完成招募，预计2026年中将读出核心数据。

恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），不仅将在2026年迎来密集的III期数据读出，更于近期启动了全球首个与ADC药王德曲妥珠单抗（DS-8201）头对头的II期临床试验，直面全球顶级产品的正面交锋，这份底气，正来自于持续产出的优异临床数据。

此外，信达生物靶向CLDN18.2的IBI343、再鼎医药靶向DLL3的ZL-1310、复宏汉霖靶向PD-L1的HLX43等产品，均在III期临床或关键注册临床阶段稳步推进，共同撑起了国产ADC赛道的全球竞争力。

双抗赛道：中国创新药，首次领跑全球创新潮流

如果说ADC赛道是中国创新药的先锋，那么双抗赛道，就是中国药企首次站在全球创新潮头的核心战场。其中PD-(L)1/VEGF双抗赛道，更是硝烟最浓、竞争最激烈的细分领域，康方生物、三生制药、普米斯等企业，早已通过重磅海外授权，让全球市场看到了中国双抗的实力。而即将读出的III期临床数据，将最终决定全球双抗赛道的竞争格局。

康方生物：引领全球双抗研发潮流

康方生物的依沃西单抗（AK112），是当之无愧的行业标杆。这款PD-1/VEGF双抗，在2022年以50亿美元总交易金额授权给Summit Therapeutics，创下当时中国创新药海外授权纪录，更是中国创新药首次引领全球创新潮流的标志性产品。

2024年起，康方与Summit在中国和全球同步推进一系列III期临床试验。当年的世界肺癌大会上，AK112公布的HARMONi-2 III期数据惊艳全场：挑战K药一线治疗NSCLC，中位PFS从5.82个月显著延长至11.14个月，实现倍数级领先，ORR和持续缓解时间（DoR）同样全面优于K药。

尽管该试验此前的期中OS分析未达统计显著，但临床趋势积极，2026年预计将读出最终OS结果。与此同时，中国一线鳞状NSCLC、一线胆道肿瘤的两项关键III期研究，也有望在2026年读出OS核心数据。全球层面，针对鳞状NSCLC的HARMONi-3研究，预计2026年下半年将完成PFS分析。

除了依沃西单抗，康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利，也将在2026年迎来密集的III期数据读出。目前该产品已布局11项注册性/III期临床，覆盖胃癌、肝癌等多个大瘤种的一线治疗，其中两项国际多中心III期研究正在稳步推进。

多款重磅产品，全球布局全面提速

PD-(L)1/VEGF赛道的另一款重磅产品，是三生制药以12.5亿美元首付款授权给辉瑞的SSGJ-707，2026年其国内III期数据将进一步成熟，海外临床也在加速推进。

辉瑞对这款产品给予了极高的重视，制定了三步走的全球研发策略，2026年内将针对四类肿瘤启动5项全球多中心III期临床试验，新增了子宫内膜癌、与ADC药物联用治疗尿路上皮癌等适应症，计划在2026年底前为其拓展超10个新适应症与10种以上新联合疗法。

而曾从普米斯转向BioNTech以8亿美元收购、后引入BMS共同开发的PD-L1/VEGF-A双抗pumitamig，目前已由两家巨头联合启动7项II/III期、III期临床试验，覆盖多个大瘤种，未来几年将陆续读出核心数据。

除此之外，齐鲁制药CD3×CLDN18.2双抗QLS31905、宜明昂科CD47×CD20双抗IMM0306、正大天晴PD-1/TGF-β双抗TQB2868等产品，均已启动III期临床研究，中国双抗赛道，正迎来全面爆发的黄金时代。

决胜时刻背后：一场中国医药产业的深层变革

中国创新药的全球III期临床决胜期，从来不是某几家企业、某几款产品的单点胜利，而是中国医药产业十余年积累的系统性能力的集中兑现，其背后，是从技术突破到全链条协同升级的深刻产业变革。

研发端，中国药企已实现从跟随到局部引领的跨越式发展。FIC新药占比从2020年的16%提升至2025年的34%，已逼近美国38%的水平。与此同时，监管效率与临床试验效率的持续提升，让中国药企在本土临床推进上具备了无可替代的优势。

产业链端，ADC、双抗赛道的突破，正在带动中国创新药全产业链的升级。从靶点发现、分子设计，到临床开发、生产工艺与制造，中国药企正在每一个环节完成技术升级，将工程师红利最大化落地为临床数据优势。而ADC、双抗的全球化成功，也将为后续CGT、小核酸等前沿赛道的创新，提供最宝贵的全球化经验。

交易市场端，这一轮III期数据的密集读出，将彻底重塑全球市场对中国创新资产的价值评估体系。过去，中国创新药的定价，往往被打上“性价比”的标签；而未来，全球市场将不得不基于临床价值，为中国创新药给出应有的全球定价。

2026年，注定是中国创新药史上浓墨重彩的一年。

当一个个III期数据陆续读出，我们看到的不仅是某一款药的上市希望，更是中国创新药在全球舞台上，从“参与者”到“规则制定者”的转身。这场关于临床实力、全球定价权的争夺战，大幕才刚刚拉开。

互动话题

对于2026年即将读出的这些重磅III期数据，你最期待哪一款产品的表现？你认为中国创新药的全球化之路，接下来还会迎来哪些突破？欢迎在评论区留言交流。

识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入

生物制品微信群！

请注明：姓名+研究方向！

本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。