全球癌症早筛正从“单点技术突破”迈向“大规模人群应用”的新阶段。在这一规程中,无创、便捷、高灵敏度的血液检测成为各国公共卫生体系关注的焦点。中国作为癌症高发国家,每年新发癌症病例数和死亡病例数均位居世界前列。由于人口基数庞大、医疗资源分布不均衡以及公众癌症防治意识有待提高等多方面因素,癌症筛查工作面临着巨大的挑战,筛查缺口巨大。在这一行业背景下,Mirxes觅瑞凭借其独特的微小RNA(miRNA)检测平台,率先打通从产品注册到政府采购的商业化路径,成为胃癌早筛赛道中不可忽视的领军力量。

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核心产品落地,商业化路径持续打通

Mirxes觅瑞是一家专注于RNA技术驱动的多癌种早筛公司,总部位于新加坡。其核心产品GASTROClear™(中文名:觅小卫®)是基于血液miRNA的胃癌筛查检测产品。该产品于2019年获得新加坡卫生科学局(HSA)批准上市,并在临床实现应用。2025年9月,“觅小卫®”正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证,成为中国首个获批用于胃癌早筛适应症的无创血液检测产品。

2026年3月,Mirxes觅瑞成功中标江西省九江市濂溪区胃癌筛查项目,计划为约3万名居民提供觅小卫®血液检测服务。这是该产品获NMPA批准后首次进入中国地方政府的规模化采购体系,标志着觅瑞从“持证上市”正式迈入“大规模应用”阶段,也为后续与其他省市的公共卫生合作提供了可复制的样板。

得益于在胃癌早筛领域的先发经验,目前Mirxes觅瑞的肺癌筛查产品已完成海外上市,结直肠癌筛查产品已完成东南亚区域6000例临床入组,并将于今年年中正式启动商业化,进一步巩固Mirxes觅瑞在多癌种早筛领域的领先地位。

技术筑壁垒,价值锚定公共卫生需求

在行业整体仍处于技术研发与小范围试点并行的发展阶段,Mirxes觅瑞的核心竞争力,根植于其不可复制的miRNA技术壁垒。不同于传统检测技术对单一生物标志物的依赖,其自主研发的检测平台mSMRT-qPCR技术平台可实现多靶点同步精准捕获,不仅解决了血液中miRNA含量低、易降解的技术难题,更通过算法优化降低了假阳性率,让无创早筛的精准度与实用性全面提升,这也是其产品能快速通过中、新两国权威机构认证,并获得政府采购青睐的核心原因。

Mirxes觅瑞没有盲目追逐行业热点,而是精准锚定中国公共卫生筛查的核心痛点,跳出“技术导向”的单一思维,以“可落地、可复制”为核心抓手,将自身的技术优势高效转化为贴合基层实际、适配公共卫生需求的解决方案。其产品无需复杂检测设备,能快速适配基层医疗场景,既能有效降低居民参与癌症筛查的门槛、提升筛查意愿,也能帮助地方政府高效填补癌症筛查缺口,精准契合“健康中国2030”战略中癌症早诊早治、提升全民健康水平的核心导向。

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未来,依托成熟的技术平台与商业化经验,Mirxes觅瑞将持续深化多癌种布局,以技术壁垒巩固行业地位,以公共卫生价值为导向,推动无创早筛技术走进更多省市,成为连接技术创新与大规模人群应用的核心桥梁,彰显中国癌症早筛领域的创新力量。