每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:美诺华近期的AKK菌临床成效显著,并已开始在欧洲和美国积极推进,将申请欧洲认证和美国GRAS认证。请问咱公司AKK菌多年前前瞻性投入重金和大量精力布局研发,目前进展如何?有哪些成效?各方面是不是已处于落后水平? 有没有积极推进申请欧洲认证和美国GRAS认证?
均瑶健康(605388.SH)4月7日在投资者互动平台表示,公司在AKK菌领域持续深耕,研究方向为代谢及体重管理,已取得多项阶段性成果,相关菌株具备自主知识产权并完成相关临床研究、取得阶段性数据。目前均瑶润盈已有两款AKK菌株均已完成中试量产与工艺验证,具备300亿级标准化胶囊规模化生产能力,其中AKK WST01已获13国专利授权并通过美国Self-GRAS认证,该菌株是国内首株经RCT临床验证的AKK活菌,由中国工程院院士牵头、联合顶尖三甲医院研究,成果发表于《Cell Metabolism》。临床研究显示,其在超重/肥胖2型糖尿病患者中耐受性良好,可改善体重、BMI、脂肪量、糖化血红蛋白、LDL、舒张压等代谢相关指标。AKKBG-001®提取自新疆喀什健康人体肠道,采用原研厌氧发酵工艺,适用于常温软糖、饮料、功能食品等形态;试验证实具有调节脂肪代谢、改善胃肠黏膜状态等潜在健康益处。
(记者 王晓波)
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