立案调查！这家化妆品企业被罚40万|化妆品|广州|批号|染发剂

合规经营是企业的必答题，也是生存底线，不合规只会加速出局。

作者| 苹果

责编 | Lucky

来源| 聚美丽

在化妆品行业监管日益趋严的背景下，合规经营是企业的必答题，也是长久发展的生存底线。

而不合规经营者必然会被处罚。日前(4月5日)，据广州市市场监督管理局(下称：广州市监局)公布的一则行政处罚显示，广州市润佳化妆品有限公司(下称：广州润佳)因涉及7大违法事实被立案调查，最终被监管部门开出重磅罚单：罚款38.5万元、没收违法所得、没收非法财物的金额1.3144万元，合计罚没近40万元。

且值得注意的是，这一张罚单的处罚类别属于警告、罚款；没收违法所得、没收非法财物；暂扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照。

△截图自广州市监局

面对这起大额处罚，不免令人进一步追问：该企业究竟触及了哪些监管红线？处罚依据是什么？在日趋收紧的监管环境下，它为何会接连犯下七项违规？这张罚单背后又透露出何种警示？

因无证生产特殊化妆品被顶格处罚？

聚焦本次违法案件，据上述行政处罚显示，时间可以追溯至2022年6月30日，当时广州市白云区市场监督管理局根据省药监局交办通知，发现广州润佳涉嫌未按照要求执行化妆品销售管理和销售记录制度的违法行为，遂依法立案调查。

后续，还发现其涉嫌有生产未经注册特殊化妆品、未按照要求建立并执行化妆品生产管理和生产记录制度，未按要求保存相关记录等的行为，予以并案处理。

具体来看，染发膏属于特殊用途化妆品，必须取得国家药监局的注册批准文号。然而，该企业共有三批韩妃染发膏产品，经国家抽检检验均检出配方以外的染发剂成分，与许可配方成分不一致，被认定为生产未取得批准文号的特殊用途化妆品，它们分别是：

2021年7月9日生产的韩妃染发膏(棕黑色)(批号：2021070901)500kg；
2021年9月2日生产的韩妃染发膏(棕黑色)(批号：2021090201)500kg；
2021年10月8日生产的“韩妃染发膏(自然黑2.0)(批号：2021100801)500kg

值得注意的是，当事人上述三批产品均已销售完毕，只剩留样室11盒产品被查扣，在涉事金额上，销售上述三批产品所得为13144.00元，涉案货值为13176.40元。

据《化妆品监督管理条例》(2021年1月1日起施行)第五十九条显示，生产经营未经注册的特殊化妆品，货值金额1万元以上的，处货值金额15倍以上30倍以下罚款，会触发顶格处罚，甚至吊销许可证。

△截图自《化妆品监督管理条例》

而广州润佳的涉案货值为13176.40元，罚款金额为38.5万，结合上述条例显示来看，若是涉案货值的15倍为19.76万元，30倍则为39.53万元。显而易见，38.5万元非常接近30倍的顶格上限。

从生产到销售，每一环都“掉链子”？

除了上文所述的3项违法事实外，根据国家、省飞行检查组2022年检查记录，经核查发现其还存在生产记录不完整、未按照各成分在产品配方中含量的降序列出、未按照要求执行进货查验记录、擅自销毁保存期限未满的产品留样……等4项问题。

结合具体案情细节：

其一，生产记录遗漏关键参数。韩妃染发膏(金亚麻色)批号：2021030301的批生产记录中未记录搅拌均质时间的关键控制点操作记录，成品放行单未标明产品生产实际数量和产品放行日期；

其二，标签拆分贴，不合规。将韩妃染发膏产品的成分与染发剂成分分开书写，将韩妃染发膏的染发剂成分做成了贴纸贴在了包装盒顶部，未按照各成分在产品配方中含量的降序列出；

其三，未按照要求执行进货查验记录。未制作原料间苯二酚(批号：B210731)，氢氧化铵(批号20211222)，2,4-二氨基苯氧基乙醇(批号202112020)的出入库记录和原料验收记录；

值得注意的是，该行政处罚书还显示，广州润佳对上述三批韩妃染发膏产品没有做产品销售记录，故无法提供上述三批产品的具体流向，也无法召回产品。

据《化妆品监督管理条例》第三十一条显示，进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，保存期限不得少于产品使用期限届满后1年。

△截图自《化妆品监督管理条例》

另据《化妆品监督管理条例》第六十二条显示，未按规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度等，给予警告并处相应罚款，而广州润佳因前述记录缺失，导致无法召回产品。

△截图自《化妆品监督管理条例》

可以说，销售记录制度的缺失，切断了质量安全追溯的链条。而这意味着，即使产品存在安全风险，消费者也无从知晓，监管部门也无法采取有效控制措施。

其四，擅自销毁保存期限未满的产品留样、进货查验记录、销售记录、生产记录、检验记录等。

需要注意的是，《化妆品监督管理条例》明确要求，相关记录的保存期限不得少于产品使用期限届满后1年。而广州润佳这一企业在保存期未满时擅自销毁，不仅违法，更让人怀疑其动机——是为了掩盖更多问题，还是有其他原因？

综合前述内容可见，广州市监局列明了广州润佳7大违法事实。且值得关注的是，从生产管控到销售追溯，广州润佳在关键环节均出现严重失守的“掉链子”行为。也就是说，其违法行为绝非偶然，更深层次的是，透露出这家企业合规管理的严重缺位。

监管持续收紧，不合规只会加速出局

这一张近40万的罚单，可以说是2026年化妆品行业监管常态化的一个缩影。

眼下，“强监管、严执法”已然常态化。化妆品行业也已经进入一个精准打击、从严惩处的强监管时代。

聚焦今年，在2026年一季度，化妆品合规监管正在持续升级。本月初(4月2日)浙江省药监局对省内30家化妆品注册人、备案人及受托生产企业开展检查，发现5家企业存在生产质量管理体系严重缺陷，涉及物料管理失控、生产过程记录缺失、质量控制不到位等突出问题，截至发稿前，监管部门已责令相关企业停产整改，并依法依规采取立案调查等措施。