国家组织药品联合采购办公室近日连发两则公告：广州合和医药有限公司委托成都天台山制药股份有限公司生产的美索巴莫注射液，因存在严重缺陷被取消中选资格；北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的达格列净片，因无法按协议供应约定采购量，经约谈督促仍不能满足医疗机构需求，被取消中选资格。上述涉及的4家企业均被列入违规名单，暂停最长达4年参与国家组织药品集中采购活动的资格，相关省份还将对供应问题企业开展失信评级。
一纸因质量，一纸因供应。事由不同，指向的却是同一个道理：集采中选从来不是终点，而是履行承诺的起点。质量合格、保障供应，是集中带量采购不可触碰的底线，也是每一家中选企业不可推卸的责任。
质量红线，降价不降质。药品集中带量采购事关千万患者生命健康，无论价格高低，质量标准的刻度线都不会松动。集采通过以量换价，挤掉的主要是药品流通环节长期存在的不合理费用，降价空间主要来自效率提升——直供医院降低营销成本、及时回款降低财务成本、薄利多销降低生产成本，绝非以牺牲质量为代价。此次美索巴莫注射液被查出严重缺陷，相关企业受到药监、医保部门联合惩戒，再次释放集采质量问题“零容忍”的鲜明态度，给中选企业敲响了“质量红线不能逾越”的警钟。
供应底线，契约不可违。诚实守信和契约精神是市场经济的基础。集采协议约定的不仅是价格，更是供应量、供应时限和供应稳定性。采购标书明确规定，中选企业是保障药品供应的第一责任人，不履行供货承诺、影响临床使用的，予以取消中选资格、列入违规名单。北京阜康仁公司的盐酸多巴胺注射液属于临床抢救用药，供应不及时直接影响医疗机构用药秩序；Hetero 公司的达格列净片作为第十一批药品集采品种，中选结果2026年2月刚执行，一个月后就出现供应问题，说明企业产能储备不过关，本质上是通过虚假承诺谋取中选。企业应当清醒认识到：集中带量采购带来的是稳定可预期的市场规模，而不是“先中标再说，供不上就放弃”的投机空间，“保供底线不可违背”。
惩戒严格，信号强烈。此次对供应履约不到位的企业暂停申报资格长达四年，创下集中带量采购惩戒纪录之最。这不是小题大做，而是制度刚性的再一次明确宣示——“中标必须履约、失信必受惩戒”。与此同时，备选机制迅速启动：美索巴莫注射液、达格列净片由医疗机构在其他中选企业中自行选择供应企业；盐酸多巴胺注射液由备供企业替补为主供企业。患者用药不受影响，违约企业则出局集采。
制度刚性，不容试探。集中带量采购制度建立以来，医保部门始终坚持对中选药品质量问题“零容忍”，强化全生命周期质量监管，建立中选产品质量风险处置机制，对存在质量风险的产品实施严格惩戒。也就是说：质量不合格，即使价格再低也没有资格；供应跟不上，即使中标了也要出局。
质量是底线，供应是承诺，责任是根本。集中带量采购制度的生命力，在于企业的信守承诺。每一家中选企业都应当把患者利益放在心中，把质量管控抓在手上，把供应保障扛在肩上。质量和供应是集中带量采购中选企业的生命线，也应是每一家医药企业的立身之本。中标只是承诺的开始，保质保供才是企业必须坚守的责任底线。
“没有金刚钻，不揽瓷器活。”医药行业关乎生命健康，容不得半点投机取巧。这次有关部门处置相关企业，释放出集采对质量和供应保障要求将越来越严的信号。每一家参与集采的企业都必须清醒认识到：投标之前，应当审慎评估自身产能、质量管控和供应链能力，掂量清楚能否真正保质保量供应，切莫为中标而盲目投标，否则一旦违约，面临的将是严厉处罚，得不偿失。赢得中选资格靠的是价格与实力的综合比拼，守住这份资格靠的是一丝不苟的质量管控和稳健可靠的供应能力。唯有把产品质量放在首位，把供应承诺落到实处，把患者利益摆在心中，企业才能在医药集中带量采购这条赛道上行稳致远。
作者 | 舒笙
来源 | 中国医疗保险
编辑 | 崔秀娟 刘莹 吴晗潇
热点文章
热门跟贴