中访网数据 北京福元医药股份有限公司（股票代码：601089）近日宣布，其研发的化学药品4类仿制药——丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片（规格：0.5g）已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2026S00932）。该药品主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积，以及妊娠期肝内胆汁淤积。根据国家相关政策，本次获批视同该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该药品的原研产品由ABBOTT公司研制，于1996年在国内上市。根据米内网市场数据，2025年丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片在中国三大终端六大市场的总销售额约为5.14亿元，其中公立医院市场是主要销售渠道。福元医药表示，该药品的获批将进一步丰富公司产品管线，有助于提升公司产品在相关治疗领域的市场竞争力。公司为该药品的累计研发投入约为994.53万元。不过，公司也提示，药品未来的销售情况可能受国家政策、市场环境变化等多重因素影响，存在不确定性。