中访网数据 上海海利生物技术股份有限公司(证券代码:603718)于近日发布公告,其控股子公司陕西瑞盛生物科技有限公司的GORORISE可吸收胶原膜产品已获得印度尼西亚卫生部(MOH)颁发的医疗器械注册证(注册证编号:KEMENKES RI AKL 30602620091)。该产品为D类无源无菌医疗器械,注册证有效期为2026年4月1日至2027年9月1日。该产品是一种脱细胞基质材料,主要用于口腔种植手术中,与骨填充材料联合使用,以引导骨组织再生,解决牙槽骨骨量不足的问题。此前,该产品已于2020年4月获得中国国家药监局第三类医疗器械注册证,并于2026年3月获得越南注册证。本次在印度尼西亚获批,标志着该产品具备了在印尼市场的销售准入资格,有助于公司拓展东南亚市场。海利生物在公告中提示,该产品目前尚未在印尼形成销售,未来销售情况及业绩贡献受海外法规、市场环境、汇率等多重因素影响,存在不确定性。
海利生物控股子公司瑞盛生物可吸收胶原膜获印度尼西亚注册证
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