来源：药渡

2026年4月7日，歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）正式宣布，已选定ASC30_39 FDC——由每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30，与每日一次口服选择性胰淀素受体激动剂ASC39组成的固定剂量复方制剂，全面启动临床开发。公司预计将于2026年第三季度，向美国食品药品监督管理局（FDA）递交该复方制剂用于肥胖症治疗的新药临床试验申请（IND）。值得关注的是，这是全球首个公开宣布的口服小分子GLP-1与口服小分子胰淀素固定剂量复方制剂，标志着歌礼在代谢疾病领域的创新布局实现关键突破。

本次临床开发的启动，依托于该复方制剂扎实的临床前研究数据。在头对头犬类动物试验中，ASC30_39 FDC口服给药后，核心药代动力学特征与ASC30、ASC39单药给药时的表现高度一致，展现出优异的口服生物利用度、理想的药物暴露量，以及长达12小时的半衰期，完全满足每日一次口服给药的开发要求。同时，依托歌礼专有制剂技术开发的复方片剂，实现了两种活性成分的良好兼容性，兼具室温稳定性与小片剂规格的优势，为后续临床应用与患者长期依从性提供了坚实保障。

作为复方制剂的两大核心组分，ASC30与ASC39均已展现出差异化的临床开发潜力。其中，ASC30是一款已完成临床前开发、即将进入III期临床的口服小分子GLP-1R激动剂，核心优势在于优异的胃肠道耐受性，非头对头研究数据显示，采用每周滴定方案的 ASC30，呕吐发生率仅为同类型已获批口服GLP-1药物orforglipron的一半，直击GLP-1类药物临床应用的核心痛点。而ASC39是强效、高选择性的口服小分子胰淀素受体激动剂，临床前模型中展现出与已验证靶点药物eloralintide相当的胰淀素选择性与减重疗效，是目前全球进展领先的口服小分子胰淀素受体激动剂。

肥胖症已成为全球重大公共卫生问题，现有治疗中，GLP-1单药的减重效果仍有提升空间，而GLP-1与胰淀素的联合治疗已被证实可实现协同增效，大幅提升减重获益，但目前全球范围内尚无全口服的该类复方制剂上市。歌礼ASC30_39 FDC的开发，不仅填补了这一行业空白，更凭借双靶点协同机制、优异的耐受性与口服便捷性，有望成为肥胖症治疗领域的颠覆性产品。

歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，固定剂量复方制剂的选定，是公司开发新型口服协同减重疗法的关键一步。团队相信，这款兼具高生物利用度、长半衰期与用药便捷性的创新复方制剂，将为肥胖症患者带来更优的治疗效果，持续推动全球代谢疾病治疗的创新发展。