据央视新闻消息,4月7日,北京市医保局等10部门联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》,推出32条新举措,旨在加速医药健康产业创新,构建“研发—审批—生产—应用”全链条支持体系,为创新药械企业打造精准、稳定、可预期的政策环境。
针对药品技术审评和上市审批环节,北京市药监部门将早期介入提供咨询指导,对境外生产、国内上市药品的制剂处方、生产工艺等重大变更,在程序不减、标准不降的前提下优化审查环节,提升审评质效。北京市药检院将药品补充申请检验时限从70个工作日缩短至40个,进一步优化外资营商环境,流感疫苗批签发时限同步压缩至40个工作日。
措施将紧跟医药科技前沿布局源头创新,在AI人工智能预测、类器官与器官芯片领域开发不少于15种模型,加速候选药物筛选;围绕冠脉复杂病变介入治疗、复杂肿瘤精准放疗等高难度术式,开展医疗机器人关键核心技术科研攻关与转化。2026年将推动新获批创新药械不少于18个,支持开展国际多中心临床试验不少于120项,培养一批具备国际影响力、可牵头开展国际多中心临床试验的项目负责人。
在临床使用与保障层面,创新药品可通过绿色通道快速挂网,办理时间不超过15个工作日,国谈药品和创新药械可直接进入医疗机构目录,通过医疗机构、零售药店“双通道”保障供应。措施将推动腔镜、骨科、神外等全品类手术机器人更多入院使用,推广创新租赁模式,并将手术机器人联合研发、使用成效等指标纳入公立医院绩效监测。同时推动北京普惠健康保等商业健康保险纳入更多创新药械,推进“一站式”结算优化理赔服务。
据北京日报客户端消息,这是北京连续第3年出台相关支持措施,2025年全市临床试验项目启动用时21.6周,较2023年缩短近11周,医药健康产业规模达到1.13万亿元,同比增长6.5%。
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