中访网数据 深圳康泰生物制品股份有限公司（股票代码：300601）于4月8日发布公告，其全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的“吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人青少年及儿童用）”已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品进行临床试验。该通知书编号为2026LP01086，有效期为批准之日起3年。

根据公告，该疫苗注册分类为预防用生物制品2.6类，适用于成人、青少年及儿童，用于预防百日咳、白喉和破伤风。公司表示，经查询，目前国内尚无同类产品获批上市。康泰生物将根据批件要求尽快开展相关临床试验工作。

公司认为，该产品的研发进展将有助于丰富其在多联疫苗及成人疫苗领域的产品管线，并对公司已处于III期临床阶段的同类在研疫苗形成补充，为公司长远发展奠定基础。同时，公司也提示了疫苗研发周期长、环节多、结果存在不确定性的相关风险。