药明退出一周年，同行还得熬一熬！|免疫性疾病|基因疗法|细胞治疗|药明

CGT从“非理性繁荣”走向“成熟稳健”，从野蛮生长进入精细分轨，冰与火共存。

药明康德退出一周年，CGT产能还在持续洗牌出清

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2024年12月24日，药明康德宣布将旗下Wuxi ATU业务的美国和英国运营主体（Advanced Therapies Inc.和Oxford Genetics Limited）全部股权以现金对价方式转让给美国医疗投资基金Altaris；2025年3月7日，美国和英国业务的股权转让交易完成交割，药明康德正式退出美国和英国CGT市场。之后，在2025下半年，又完成对国内CGT业务的剥离，标志着其全面退出CGT业务。

药明康德出售欧美CGT业务已满一周年，全面退出CGT业务也有8个多月，长期视角下，赛道的天会亮；当下来看，CGT产能仍在洗牌，年初，Catalent宣布，计划关闭其位于比利时戈斯利（Gosselies）的细胞与基因治疗（CGT）生产基地，此举将导致约150名员工被裁。当地媒体报道，此次重组是由于该基地产量下降所致，近年来产能利用率持续下滑。

该基地的关闭标志着Catalent在基因治疗领域的全球业务正经历新一轮战略性收缩。这已是Catalent自2024年被诺和控股以165亿美元收购后，一系列以基因治疗为重点的重组公告中的最新一例。此前，公司在2025年8月已因“大客户需求突然变化”裁减了马里兰州基因治疗制造业务约350个岗位；几个月后的2025年11月，Catalent又确认了在巴尔的摩业务的新一轮裁员。

在过去的寒冬里，CGT产能的洗牌出清或剥离转让，不仅席卷CDMO，也累及赛道内的明星药企，仅2025年就有多家制造商（包括CDMO与药企）采取类似收缩举措：AmplifyBio彻底关停，Rentschler退出该领域，BioNTech宣布逐步关闭其在美国的首个细胞疗法生产工厂，Galapagos退出细胞治疗业务，裁员并关闭工厂，赛默飞世尔与National Resilience亦各自在细胞与基因疗法基地裁减数百名员工。

CGT产业决策参考的分析报道指出，在赛道风口上升期，战略冒进（如管线还没进临床，就喊着要建万升产能；实验室小试刚成功，就敢砸上亿建GMP厂房。）和资本催熟（如资本青睐所谓的产能壁垒，企业建厂迎合其需求），是今天CGT企业产能暴雷的主因。各种产能暴雷案例说明，CGT不是“建厂房就能赚钱”的赛道，而是需要技术、工程、人才、现金流协同的慢生意，企业战略规划尤其产能规划要“循序渐进”，否则重资产投入会很快成为负担。

当前产能泡沫破裂，是CGT从“非理性繁荣”走向“成熟稳健”的必经之路。那些务实布局、重视技术与工程协同、控制风险的企业，会在洗牌后稳健走向未来。而现在行业CDMO产能是饱和的，药企不自建产能、轻装上阵也可以走远，有idea，有钱，外包是可以帮忙加速的。当然，排期、IP保护、工艺转移，这些是CDMO需要帮药企逐一解决的核心痛点问题。

一边撤出一边加码，调整周期下冰与火共存

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2025年10月，武田、诺和诺德相继终止细胞疗法研发；辉瑞砍掉三期临床阶段的基因疗法管线，350万美元定价的Beqvez上市后零患者使用；GSK、Biogen、阿斯利康也纷纷收缩投入。行业估算，这些巨头累计投入超数十亿美元，如今撤退或收缩，反应CGT赛道寒意阵阵，不过，本质上来看，这是狂热退去，理性回归的一种体现，行业进入调整周期。

进入2026年，春寒犹在，全球基因疗法先驱们，正在经历一波动荡：比如2月24日，迟迟未能找到产品接盘“下家”的BioMarin，宣布将旗下A型血友病基因疗法Roctavian撤出全球市场；安全问题也成基因疗法前行的最大绊脚石，E药经理人统计，2025全年基因疗法领域平均每3个月就会发生一起受试者死亡事件；商业化败局依然如影随形，极度狭窄的罕见病患者群体，仍会使产品无奈陷入“叫好不叫座”的困境，此前的代表案例就有蓝鸟生物三款核心疗法的年度总收入仅2910万美元。

业媒抛出一个结论，最后只有在安全的技术路径、可持续商业模式与临床价值之间找到平衡的企业，最终能重返高光。这样的企业，短时间内还不会太多。

巨头在批量撤出，同时并存批量加码。2025 年，基因治疗领域发生9起主要 BD（含收购）事件，潜在总金额超 62 亿美元。礼来、Chiesi、再生元等知名药企纷纷出手，从单一管线引进到技术平台收购/合作，彰显出对基因治疗商业化潜力的强烈信心。

这些BD 事件呈现三大趋势：

适应症：眼科主战场，心血管成新贵；

技术路径：AAV 为主流，基因编辑加速崛起；

交易模式：从管线价值到平台期权，平台授权正获得更高溢价。MNC 不再满足于单一管线，而是通过平台合作锁定长期造血能力，将底层技术内化为核心护城河。

图源：医麦客 2025 年基因治疗领域主要 BD 事件

从赛道融资情况来看好像也有暖意，2026年一季度，我国累计有21家细胞基因治疗企业完成新一轮融资，总金额突破25亿元，从CAR-T、TCR-T到iPSC、NK细胞疗法，从血液肿瘤到实体瘤攻坚，从神经系统退行性疾病到再生抗衰新赛道，一幅多维立体的产业生态图景正在加速展开，而亿元级事件也成为绝对主流，亿元级融资占比近70%，详见下表：

资料来源：公开披露/中国医药创新促进会

政策暖风劲吹，CDMO还得熬一熬

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政策端也吹来春风，2026年全国两会明确将CGT列为国家“新兴支柱产业”，政府工作报告提出加快临床转化和产业化，国家药监局开通审批“绿色通道”，为资本进入提供了政策保障。

最引人关注的是，2026 年 5 月1日，将是《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818 号）正式实施的日子。新规规范企业CGT产品可以通过技术路线进入头部三甲医院，作为新技术开展临床应用。这不仅能产生现金流，还能积累真实世界的临床数据。尤其适应症属于小众、罕见病或个性化治疗的管线走技术路线，对于企业来说，既满足患者需求，又能加快盘活资产。

业内人士分析，818 号令的出台，标志着中国 CGT 行业从野蛮生长进入了精细分轨的时代。监管层正在倒逼CGT企业思考，是走药品路线还是技术路线，如果企业想做出大药，就要坚持走IND 路线，忍受漫长的审批周期。如果企业想要快速变现，或者针对的是极其个性化的罕见病、自体细胞疗法，技术路线将是企业利用中国庞大临床资源实现弯道超车的捷径。

机构分析则认为，随着818号令落地、十五五规划实施、医保支付扩围（如医保普惠破冰，浙江、北京先行，细胞治疗探路从“天价” 走向 “可及”），中国细胞基因（CGT）产业正进入政策规范+技术突破+资本密集+国产替代的黄金发展期，2026–2030年将是规模化、全球化、普惠化的关键五年。

最后，从CDMO的视角来看，国内CXO的CGT业务仍是普亏，今年3月和元生物发的一份调研记录显示，订单价格恢复暂不明显。其2025年营收2.68亿元，同比增7.86%；净亏损2.21亿元，较上年亏少了。虽营收增长，盈利却难；亏损收窄，仍未盈利，只是毛利率有所改善，放在康龙化成CGT业务来看，也是差不多的处境。

业内指出，政策吹暖风，但对产业端尤其CDMO来说离变成钱，还有点距离，当前国内CGT CDMO 行业继续受宏观环境、下游投融资等因素影响，仍处于产业结构调整与优化阶段，大家还得熬一熬。

一句话，机构和媒体描绘的黄金时代，只留给熬过冬天的企业。

参考来源：

[1] CGT产业决策参考

[2] G唧Y歪话江湖

[3] 创药帮

[4] E药经理人

[5]生物制品圈

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策划：May / 审核校对：Jeff

撰写编辑：May / 封面图来源：网络

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