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红枫湾APP:www.statnews.com消息,一项新分析显示,默克公司正在研发的一种每月口服一次的实验性HIV暴露前预防(PrEP)药片,每名患者每年的大规模生产成本可能不到5美元。
这种被称为MK 8527的药片是伊斯拉韦(islatravir,ISL,也称MK-8591)的后续化合物,属于核苷类逆转录酶易位抑制剂,在服用后24小时内就能预防HIV感染。
默克公司公布的Ⅱ期试验结果显示该药物前景良好,并引起了广泛关注。
·MK-8527及其活性代谢物MK-8527-TP的浓度曲线均支持每月一次给药用于HIV PrEP。;
·MK-8527组与安慰剂组的不良事件发生率相近,且总淋巴细胞、CD4 T细胞等实验室指标均未出现具有临床意义的变化。
目前,MK 8527正在进行2项Ⅲ期临床试验,预计将确定该药物在给予高风险感染人群时是否能降低HIV传播率:
·EXPrESSIVE-11:将于8月启动,会在16个国家招募4390名性活跃人群,对比MK-8527与每日口服舒发泰(FTC/TDF)的效果;
·EXPrESSIVE-10:在未来数月内于肯尼亚、南非和乌干达招募4580名16–30岁的女性,以重点评估MK-8527在女性人群中的疗效与安全性。
该试验结果预计将于2027年下半年公布。若MK-8527能成功上市,或将引发不同给药方式(注射VS口服)之间的新兴竞争。
支持者认为,成本低廉意味着该公司应该更容易获得该药物的许可,从而使低收入和中等收入国家能够轻松获得该药物。
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