中访网数据 上海医药集团股份有限公司近日发布公告，其下属子公司上海上药信谊药厂有限公司生产的地高辛片（规格：0.25mg）已获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗成人心力衰竭及控制心房颤动等心律失常患者的心室率。此次过评标志着该药品的质量和疗效已达到与原研药一致的水平。

根据公告披露的关键数据，公司为该药品的一致性评价累计投入研发费用约人民币1,752.4万元。市场数据显示，2025年地高辛片在中国大陆医院市场的采购金额约为人民币7,184万元。目前，国内该药品的生产厂商还包括成都倍特得诺药业、赛诺菲（杭州）制药等多家企业。

上海医药在公告中指出，通过一致性评价的药品将在医保支付和医疗机构采购等方面获得政策支持。此次地高辛片成功过评，有望助力公司扩大该产品市场份额，提升其在心血管治疗领域的市场竞争力，并为公司后续其他产品的仿制药一致性评价工作积累经验。公司同时提示，该药品未来的市场销售受政策及市场环境等多重因素影响，存在不确定性。