近日，归创通桥医疗科技股份有限公司（以下简称“归创通桥”、“公司”）宣布，其自主研发的ZENFLEX外周血管支架系统、ZYLOX Unicorn血管缝合器系统已获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）的注册审批通过。上述两款产品在巴西的成功获批，再次展现了公司在血管介入治疗领域的创新实力，也为持续拓展南美市场、加快全球临床应用布局奠定了坚实基础。

ZENFLEX外周血管支架系统主要用于治疗外周动脉疾病（Peripheral Arterial Disease，PAD）。其拥有独特的开环螺旋结构和微网孔设计，具备优秀的柔顺性和径向支撑力，更好地贴合血管壁。同时，ZENFLEX外周血管支架系统还拥有可控的输送系统，能够精准、快速、便捷实现支架释放。该产品自2017年在欧盟上市以来，凭借创新的产品设计和高质量的产品品质，获得了当地医生的认可和欢迎。

ZYLOX Unicorn血管缝合器系统是国产首款自主研发的血管缝合器产品，于2024年6月在中国获批上市。该产品的缝合范围为5F-22F，可以兼容8F以上的大口径缝合，有望在临床使用中实现更多应用场景，满足尚未满足的临床需求。其优秀的上市前临床注册试验结果充分证明了该产品的安全性和有效性，将有助于普及血管缝合技术，减少患者的制动时间，降低穿刺并发症风险，令更多患者享受高质量且可负担的创新医疗技术。

近年来，归创通桥国际化业务发展迅速，其商业网络已覆盖全球80多个国家和地区，其中包括7个全球医疗器械TOP10市场。截止2025年底，公司与当地伙伴建立战略合作，并推动29款产品在40个国家和地区实现商业化，同时超过50款产品正在34个国家和地区推进注册。2025年，归创通桥国际化业务营业收入为4865万元人民币，同比大幅增长115.5%。

展望未来，归创通桥将继续坚持“为生命 恒创新”的品牌使命，持续推进创新产品在国际市场的商业化布局，为全球患者提供更多高质量且可负担的创新医疗器械产品和解决方案。

关于归创通桥

归创通桥是一家专注于外周和神经血管介入、植入领域高值医疗器械创新研发、生产制造及销售服务的企业。

目前，公司旗下拥有“归创医疗”、“通桥医疗”两大品牌，分别专注于外周血管介入和神经血管介入业务。公司同时拥有血管闭合业务，并积极开发医疗科技相关的技术和加工平台。

归创通桥已建立了79款产品及在研产品管线，研发了一系列具有自主知识产权，达到国内甚至国际领先水平的产品。截至目前，公司已有61款产品获得NMPA批准上市，产品已覆盖德国、意大利、阿根廷、巴西、阿联酋等欧洲、南美及中东地区国家。

公司自2021年在香港联交所上市以来，凭借丰富全面的产品组合及快速的商业化进程，已逐渐成为国内领先的血管介入医疗器械平台之一。

(归创通桥-B 动态宝)