本文由山东普创工业科技有限公司提供
在医疗器械的世界里，包装不仅仅是“外衣”，更是守护无菌环境的“最后防线”。一旦这道防线出现哪怕针眼大小的破损，都可能让无菌器械沦为细菌的温床，直接威胁患者的生命安全。
如何在不破坏包装的前提下，快速发现那些肉眼难以察觉的微小泄漏？
传统的检测方式往往依赖人工经验，不仅效率低，而且容易出现漏检。而普创工业研发的LT-03A，正是为了解决这一痛点而生。它依据YY/T 0681.5-2010标准设计，专门用于检测无菌医疗器械包装的粗大泄漏问题。
无论是常见的纺粘聚烯烃包装、对环境要求极高的非透气包装，还是结构复杂的托盘和组合袋包装，LT-03A都能通过“气泡法”精准捕捉泄漏点，确保每一件出厂的医疗器械都拥有绝对安全的“堡垒”。
测试步骤：
- 水下潜伏：将待测包装样品置于水下。
- 精准充气：通过仪器向包装内部充入气体，使其内部压力逐渐升高，直至达到预设值。
- 泄漏显形：如果包装存在破损或泄漏，内部的空气就会像潜水员呼出的气泡一样，从破损处连续逸出。
- 结果判定：操作人员只需观察水中是否有连续的气泡流产生，即可瞬间判断包装是否存在粗大泄漏。
主要的参数：
测试范围：0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi（标配，其它量程可选）
充气头外径：Φ6 MM （标配）
Φ4 MM、Φ1.6 MM 、Φ10（选购）
气源压力：0.4 MPA ~ 0.9 MPA (气源用户自备)
气源接口：Φ6 MM 聚氨酯管
外形尺寸：450 (L) × 385 (W) ×235 (H) MM
试验座尺寸：380 MM (L) × 260MM (W) × 365 MM (H)
净重：10 KG
应用范围：
1.纺粘聚烯烃包装检测：纺粘聚烯烃常用于无菌医疗器械的包装材料，其良好的透气性和防护性能受到广泛应用。粗大泄露测试仪能够准确检测此类包装是否存在粗大泄漏，确保医疗器械在储存和运输过程中不受污染。
2.非透气包装检测：对于一些对环境要求更为严格的医疗器械，非透气包装是常见的选择。该仪器可对非透气包装进行全面检测，保证其密封性，防止外界微生物、湿气等进入包装内部。
3.托盘和组合袋包装检测：托盘和组合袋包装在医疗器械的运输和储存中起着重要作用。该能够对这类包装进行精准的粗大泄漏检测，确保医疗器械在搬运和存储过程中的安全性。
符合标准：
严格遵循《YY/T 0681.5– 2010 无菌医疗器械包装实验方法 第 5 部分：内压法检测粗大泄漏 (气泡法)》标准。
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