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为扎实推进疫苗临床试验项目规范落地,全面核查试验基地筹备情况。2026年4月8日,监查方、申办方、省疾控联合赴万荣县疾病预防控制中心(卫生监督所)开展专项调研。疾控局王红珂局长、疾控中心赵红兵主任陪同调研,全面汇报基地建设与工作推进情况,省疾控李国华主任对基地建设工作进行专业指导。

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我中心是全县公益一类公共卫生专业机构,2024年与卫生监督所整合运行,内设17个职能科室,专业技术力量雄厚,具备完善的公共卫生服务与科研支撑能力。作为山西省首家县级疫苗临床试验基地,我中心自2013年建成以来,已顺利完成水痘、狂犬疫苗、鼻喷流感、13价肺炎等6项疫苗临床试验,经验成熟、流程规范,群众基础良好。

调研中,专家组实地查看功能布局、人员配备、仪器设备与保障体系。我中心严格按照“四区分离、流线闭环”要求规范设置功能区域,急救、冷链、实验室设备齐全完备;组建专职研究团队,开展系统培训;建立全流程质量控制与应急处置体系,各项条件均符合GCP及疫苗临床试验规范要求。专家组一致认为,我中心资质齐全、团队专业、管理到位,完全具备承接疫苗临床试验项目的能力。

下一步,我中心将以此次调研为契机,加快人员培训考核,完善管理制度与操作规程,强化多方协同联动,持续优化现场流程与物资保障,全力推动疫苗临床试验项目高标准、高质量、高效率落地实施,切实扛起公共卫生科研与疾病防控职责,守护全县人民健康。

【来源:健康万荣】