4月10日，苏州盛达药业提交的4类仿制药盐酸头孢卡品酯颗粒成功获批，成为国内首仿。

这是一款专为儿童群体研发的第三代口服头孢菌素类广谱抗菌药物，可覆盖出生后 29 日至 16 岁全年龄段儿童，最小适用体重低至 5kg，填补了多数口服抗菌药对 6 个月以下婴幼儿、新生儿缺乏明确用药方案与安全性数据的临床空白，是多个权威指南首选 / 推荐的儿童感染性疾病治疗用药，适配儿童全周期抗感染治疗需求。

盐酸头孢卡品酯原研为日本盐野义制药，2021年9月，盐野义制药的进口原研药以5.1类注册途径在国内获批。20222年经谈判进入医保，2023年开始执行。从市场表现来看，该品种增长势头强劲。

2024年盐酸头孢卡品酯颗粒在全国医院市场的销售额已突破8000万元，同比增长高达393.13%。进入2025年，其销售额进一步攀升至1.6亿元，同比增长达91.70%，市场潜力不容小觑。

在儿科临床实践中，感染性疾病尤其是细菌感染是儿童常见的健康威胁。据统计，中国5岁以下儿童肺炎发病率高达65.8/千人年，远高于高收入国家(44.6/千人年)，而中耳炎在6岁以下儿童中发病率高达80%。面对儿童特殊生理特点和日益增长的抗菌药物耐药挑战，专为儿童设计的抗生素制剂成为临床治疗的关键突破。

来源：药通社

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