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(来源:通达信趋势财经)

4月14日,国务院办公厅正式发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(国办发〔2026〕9号),我国将健全药品价格形成机制,要求“引导药价运行在合理区间”,提出14条举措,包括优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用等。

这是2015年药品价格改革全面放开政府定价后,时隔11年国务院再次发起的药价纲领性文件,变化是过去11年医保把所有药品价格往地板上按(压价控费),现在改革按药品分类定价,让药品临床价值和市场竞争说话。

一、分类定价:

改革核心是按创新程度+市场竞争度差异化定价,文件原文清晰界定:

•高水平创新药:对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定。

•改良新药:对改良新药等,鼓励引导制定与患者获益相匹配的价格 。

•仿制药(通用名药):对通用名药等其他新上市药品,引导参照同通用名、同机制、同主治药品价格合理定价 。

•短缺药:强化短缺药保供稳价,防范非理性竞价、打击“以缺逼涨”,保障临床供应、价格合理 。

•麻醉和精神类药品:实行政府定价,严格管控、保障规范使用。

简单来说,变化在高水平创新药可以自主定价、改良新药定价兼顾价值、仿制药还是集采为主。

二、两大板块直接受益:创新药迎制度红利,仿制药龙头强者恒强

1、创新药:定价权回归,长期逻辑彻底反转

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优化创新药新上市药首发价格机制,给创新药企吃了一颗定心丸,直接影响一级市场的投资回报率。创新药研发周期长、投入金额动辄几十亿、结果不确定性大,现在改革上市后先自主定价,再合理期间后进医保目录,创新药企才有动力深入投入研发、一级资本才敢继续往早期研发里砸钱。

创新药上市公司:

  • • 恒瑞医药:国内创新药龙头,肿瘤、自免管线丰富,院外商业化能力强,自主定价后大单品放量弹性最大。

  • • 百济神州:全球化创新药企,泽布替尼等重磅品种临床价值突出,自主定价 +海外授权双轮驱动,估值修复空间大。

  • • 信达生物:生物创新药龙头,IL-23、PD-1等管线密集,商保支付扩容后院内院外双渠道放量。

  • • 荣昌生物、科伦药业:ADC等前沿创新药布局领先,新政下创新回报周期缩短、回报率提升。

  • 政策的倾斜,在给真正的创新药企提升估值中枢,尤其关注那些手握重磅新药的企业。

2、仿制药:支付规则重构,性价比龙头抢占市场

以前医保按照比例报销,药价越高,自付部分越高,医院和患者反而愿意用贵的原研药;现在医保按固定标准报销,超出部分患者自付。这样过专利期的原研药品牌再强,只要疗效和仿制药拉不开差距,患者会去选择性价比更高的仿制药。

仿制药市场竞争逻辑发生变化。那些占靠销售和价格虚高的药企会加速出清。仿制药在集采中一直遵循以量换价,那些成本控制力极强、药效经过市场一致验证的仿制药企龙头,会迎来市场份额快速扩张。

仿制药上市公司:

• 科伦药业:大输液+仿制药龙头,成本与规模优势显著。

• 华海药业:出口转内销,制剂质量与成本控制领先。

• 中国生物制药:仿制药+创新药双轮,集采中标率高、份额稳定。

文件管的是价格,定的是规则。资本市场不怕降价,而是规则不透明。当规则清晰,资金就知道往哪里流动了。

最后,面对这次药价改革,对普通人影响最大的是创新药自费金额的增加,建议根据自身情况合理配置商业保险。