中访网数据 广州迈普再生医学科技股份有限公司（股票代码：301033，股票简称：迈普医学）于2026年4月15日发布公告称，其自主研发的“硬脊膜医用胶”产品已获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该产品为第三类医疗器械，适用于硬脊膜缝合部位的辅助封合，旨在防止脑脊液渗漏。公司表示，该产品基于专利技术配方，能够实现术中即时封堵，旨在填补国内在硬脊膜修补封合领域的市场空白。进入创新医疗器械特别审查程序，意味着该产品在后续注册申报过程中将获得优先办理资格，有助于缩短注册周期，加快上市进程。若该产品未来成功获批上市，将进一步丰富迈普医学的产品管线，并对公司业务产生积极影响。公司同时提示，产品从注册申请到最终获批上市仍存在不确定性，目前尚无法预测其对未来经营业绩的具体影响。