来源：市场资讯

（来源：蒲公英Ouryao）

转自：浙江省药监局 排版：水晶

浙江药监局发布的《药品检查工作典型案例释疑（十一）》，聚焦FDA检查员Justin A. Boyd的检查实践，深入剖析了其在药品检查中发现的典型问题。

如清洁清场不到位，残留隐患大；参数范围研究不充分，溶出度超标；无菌区气流烟雾试验不合格，无菌保障失效；偏差调查与纠正预防措施不充分等。

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