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(来源:太美医疗科技)

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近日,太美医疗科技宣布与微芯生物在AI领域达成深度合作。双方将在此前临床开发数智化解决方案合作的基础之上,携手共建覆盖全球的AI驱动的一体化药物警戒平台,以前沿AI技术赋能药物警戒体系的效能提升与合规提质,实现药物警戒业务从“人力依赖”到“智慧赋能”的跨越式转型,为集团智能化进阶与全球化布局筑牢核心支撑。

当前,智能化转型已经成为临床开发,尤其是药物警戒领域高质量发展的核心动力。如何以AI技术解放人力成本、重塑业务流程,推动药物警戒专业人员重回价值判断与风险管控,成为实现行业高质量发展的关键命题;与此同时,创新药产业对于研发效率的极致追求,也在为AI技术的深度应用开辟了广阔空间。

据了解,此次合作中,双方将以太美医疗科技自主研发、秉持“AI for Success”核心理念的文思智能平台为载体,将iPV Agent深度融入药物警戒全业务流程,全方位提升平台的智能化、精准化与标准化能级,让智能技术贯穿个案报告从录入到分析的全链条,构建高效协同的药物警戒新生态。

AI技术的应用将带来显著变化。

以SAE报告处理为例,iPV-intake通过专属智能组件实现安全数据的自动化录入,单份报告平均录入时长显著缩短,真实生产环境下准确率高达99%,实现了质量和效率优化的双重突破。

凭借“AI驱动、人工监督”的智能化自动化流程,AI Agent有效破解了医药行业药物警戒人力资源分配失衡的痛点,高效释放PV专家核心价值,使其能够聚焦于风险评估、风险控制等更高附加值的核心工作。

同时,该平台精准契合中国创新药企全球化布局需求,以中国为运营总部实现全球业务全覆盖,支持多国、多语言、多部门的高效协同,可灵活适配不同国家和地区的监管规范,应对FDA、EMA等国际顶尖监管机构的严苛要求,助力微芯生物快速搭建符合全球标准的药物警戒体系,加速融入全球医药创新生态。

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