礼来公司 (LLY) 的股价在周四下跌了约5%,这可能是五个月来最大的盘中跌幅,此前路透社报道该公司减肥药物orforglipron的潜在的FDA批准现已推迟至4月10日,相比于LLY最初的预期有所延迟。
该报告指出,获得FDA专员国家优先审查券的两家公司面临审查延迟。这个试点项目是在6月推出的,旨在帮助与美国国家优先事项对齐的公司,将这些实验疗法的审查时间从10到12个月缩短到仅1到2个月。
当FDA在11月为礼来公司(LLY)的口服GLP-1激动剂发放国家优先审评凭证的时候,公司的首席执行官大卫·里克斯表示,这种每天服用一次的药有可能在2026年第一季度获得批准。
然而,首席财务官卢卡斯·蒙塔尔斯本周调低了预期,指出公司预计将在2026年第二季度获得奥福格利普隆的批准,这一决定可能为这一有前景的口服肥胖药物的市场中新产品铺平道路。
最近,竞争对手诺和诺德(NVO)在美国为自费客户推出了Wegovy药片,定价为每月149美元,此前其广受欢迎的注射型semaglutide在上个月获得了FDA的批准。
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