(来源:中国医药报)
转自:中国医药报
本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第六批),1009种药品列入其中。名单药品品种多样、剂型丰富,包括一批注射剂产品,以及近年来获批上市的多款创新药。
经梳理可见,此次发布的名单中既有来自北京、山西、辽宁、广东、四川、云南等十多个省份的本土药企产品,也有多家跨国药企产品。从药品剂型看,1009种药品除了片剂、胶囊剂、颗粒剂、搽剂、乳膏剂等口服及外用药品制剂外,还包括47种注射剂产品。例如,山西太原药业有限公司的二羟丙茶碱注射液、上海金城素智药业有限公司的注射用头孢唑林钠、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司的人胰岛素注射液等。
此次发布的名单还包含近年来在我国获批上市的多款创新药。例如,江苏豪森药业集团有限公司的培莫沙肽注射液、厦门特宝生物工程股份有限公司的拓培非格司亭注射液、Pfizer Inc.的阿布昔替尼片、Boehringer Ingelheim International GmbH的那米司特片等。
据悉,国家药监局于2023年10月底发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。此前发布的五批试点改革名单共包括1765种药品,附有适老版说明书的药品有序投放市场。
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