2026年4月14日,强生发布一季度财报。创新药业务,抗肿瘤药物收入69.73亿美元,Carvykti为核心增长驱动力之一。
的CD38抗体Darzalex一季度销售额39.64亿美元,同比增长22.5%,BCMA CAR-T疗法Carvykti一季度销售额5.97亿美元,同比增长62.1%。
Carvykti(西达基奥仑赛)西达基奥仑赛是一款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的细胞疗法。2022年2月,这款药在美国获批上市,成为首款走出国门的中国原创CAR-T细胞治疗药物。
西达基奥仑赛在海外的商业化由强生方面主导。早在2017年12月,传奇生物与强生旗下的杨森公司达成全球合作,传奇生物拥有西达基奥仑赛大中华区权益的70%,欧美日本权益的50%。
2025年,西达基奥仑赛全球业务版图进一步扩大,已在全球14个市场超279家治疗中心供使用。当前,西达基奥仑赛的收入也主要来源于美国市场,2025年美国收入达到14.93亿美元,占总体收入比例近八成。在美国市场,西达基奥仑赛在社区及地区医院的协同下,持续在社区医疗和门诊渠道中得到渗透使用。
虽然西达基奥仑赛也在中国获批上市,但并没有在中国市场开展商业化销售。在美国市场,西达基奥仑赛的定价也远高于中国市场中的CAR-T药物。
2023年全球CAR-T疗法的市场规模为84.4亿美元,预计2032年将增长至885.2亿美元,中国市场的需求量也从2023年568针增至2024年1392针,预计2030年市场规模将攀升至289亿元。
一方面,市场虽然庞大,但传统CAR-T疗法受限于漫长的个性化定制流程、高昂的治疗费用和过低的患者可及性等因素,一直在寻求变革突破。体内CAR-T则跳过复杂的体外制备过程,通过特定递送系统,将编码CAR的遗传物质直接注射到患者体内,在体内将普通的T细胞改造成CAR-T细胞,提供即时性、“现货型”的细胞治疗方案。
另一方面,体外CAR-T打得难解难分。2025上半年,传奇生物/强生的 Carvykti累计销售额8.08亿美元,超越吉利德的Yescarta(7.79亿美元)成为全球最畅销CAR-T产品,BMS的Breyanzi则以6.07亿美元紧随其后。
突破性的机制想象和内卷的传统市场,点燃了各大MNC扫荡体内CAR-T管线的热情。艾伯维、阿斯利康宣、吉利德旗等公司,纷纷通过并购合作等方式布局体内CAR-T管线。
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