2026年4月10日,消化道早诊早治高质量发展学术论坛(西郊会议)在上海召开。会上,RNA液体活检领先企业觅瑞宣布正式启动结直肠癌cfDNA甲基化早筛项目与“护胃中国”胃癌早筛真实世界与临床赋能全景计划两大战略工程,引发行业关注。两项项目以多组学及miRNA技术为支撑,有望为我国癌症早筛提供新的实践路径。
破解肠癌筛查资源困局:独家多组学平台锚定中国人群
结直肠癌是我国发病率和死亡率位居前列的恶性肿瘤,但结肠镜资源有限,大规模筛查检测始终被制约,难以落地。觅瑞此次启动的结直肠癌cfDNA甲基化早筛项目,依托全球首个cfRNA+cfDNA多组学泛癌种早筛CADENCE平台,前期已完成7000余例大样本开发,确定针对亚洲人群的血液筛查靶点,整体AUC达0.944,I期灵敏度为92.3%,对早期肠癌及癌前病变的检出效能处于国际领先水平。
目前该项目已在东南亚完成逾6000例受试者入组,是东盟地区首项且规模最大的血液肠癌筛查注册性研究。国内研究将严格遵循“模型适配—独立验证—注册临床”三阶段路径,预计总入组超7000例,分阶段推进模型适配、独立验证与注册临床研究,以期缓解国内结肠镜资源紧张、人群筛查依从性不足的现实难题。
重塑胃癌早筛循证体系:百万队列真实世界研究启动
同期发布的“护胃中国”计划中,胃癌早筛百万队列真实世界研究为国内迄今规模最大的胃癌早筛真实世界研究。项目依托觅瑞独家获批的12-miRNA胃癌早筛核心技术,联合全国超100家省市核心医院,采用“血清学初筛+胃镜精查”序贯路径,构建中国人群专属胃癌风险预测模型与标准化筛查流程。
前期近万例前瞻性多中心临床数据显示,该技术对早期胃癌灵敏度达82%,阴性预测值99.5%,性能远超传统血清学指标。觅瑞核心产品觅小卫®作为国内首款获批的胃癌筛查三类医疗器械,已完成近万例前瞻性验证,灵敏度85%、阴性预测值99.4%,为大规模筛查提供可靠技术支撑。兰州大学副校长李汛教授表示,百万级人群真实世界研究将为我国胃癌筛查指南更新与医疗资源配置提供权威数据依据。
技术落地与生态协同:从公卫项目到“筛诊治”闭环
觅瑞的早筛技术已加速向公共卫生体系渗透。2026年3月,公司中标江西九江濂溪区胃癌筛查政府采购项目,为约3万名居民提供觅小卫®筛查服务,成为觅瑞首个国内公卫落地订单,验证了规模化推广能力。在产业生态构建方面,觅瑞联合晶泰科技、希格生科,依托AI与多组学技术打造覆盖“早筛—诊断—治疗”的胃癌精准防治闭环,推动筛查技术向临床干预延伸。
此次西郊会议启动的两大项目,既是觅瑞在消化道肿瘤早筛领域技术积淀的集中呈现,也为其从研发驱动向规模化应用过渡提供了关键支点。随着癌症早筛真实世界数据逐步积累,觅瑞正以临床循证与规模化落地双轮驱动,推动癌症防控关口前移。在“健康中国2030”战略指引下,其“技术+数据+生态”的体系化能力有望为癌症早筛行业树立全新标杆。
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