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来源：CMDE

4月17日消息，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第7号）》（以下简称《公示》），拟同意10款申请项目进入特别审查程序。

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1）产品名称：尿道填充剂

申请人：成都奇璞生物科技有限公司

2）产品名称：增材制造聚醚醚酮患者匹配式胸肋骨假体

申请人：维度（西安）生物医疗科技有限公司

3）产品名称：药物洗脱外周动脉支架系统

申请人：上海鸿脉医疗科技有限公司

4）产品名称：肩关节置换手术导航定位系统

申请人：北京埃斯顿医疗科技有限公司

5）产品名称：非小细胞肺癌药物敏感性检测试剂盒（体外细胞培养法）

申请人：北京基石医学检验实验室有限公司

6）产品名称：上消化道电子内窥镜手术控制系统

申请人：上海澳华内镜股份有限公司

7）产品名称：3D打印乳房重建组织工程支架

申请人：深圳博瑞捷生物科技有限公司

8）产品名称：显微外科手术控制系统

申请人：昂泰微精医疗科技(上海)有限公司

9）产品名称：胸部CT图像辅助诊断软件

申请人：上海联影智能科技股份有限公司

10）产品名称：颅内深部电极

申请人：北京智冉医疗科技有限公司

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