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今年是浦东开发开放36周年。1990年的4月18日,一声号角响彻浦东大地,曾经蛙声一片的阡陌农田,开启了一场跨世纪的巨变。36载岁月流转,到去年浦东gdp已跃升至当年的312倍,集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业规模增势强劲,成为区域发展的核心引擎。

奋斗的脚步从未停歇!如今,扎根于浦东深厚的产业根基和完备的创新生态,新一轮变革已然启幕,在脑机接口、干细胞治疗、基因编辑等前沿领域,一批面向未来的新兴产业在浦东加速崛起,全力攻坚“从0到1”的首创突破。

总部位于外高桥的神复健行,创始人加福民博士正带领团队为一项“全球独创”的脑脊接口技术冲刺,在断裂的脊髓神经与大脑之间搭起一座“神经桥”。

相比脑机接口设备大多是把信号传到外部的电脑,这套设备的创新性就是将脑电采集、解码转化、脊髓刺激三个极其复杂的设备合在一起,“信号传到外部这个过程会造成一些延时,因为信号要传输,但是我们下肢走路对延时的要求是非常高的,如果延迟就容易摔跤。所以我们的核心优势就是不要传出去,都在植入体内部实现采集、解码和刺激。”

这种技术路径全球没有参照,却已经成功让高位截瘫患者在术后24小时内恢复腿部运动自主控制,四名参与科研临床验证的脊髓损伤患者中,最快的7天实现自主脑控抬腿。

去年初,产品获得美国食品药品监管局突破性器械认定,“我们去申请fda突破性疗法的时候,fda的审核官员都在质疑说,国外的大厂做了20年研发都没有做出来,你们一个中国的小创业团队,你们凭什么能做出来?”

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张江,正序生物ceo牟晓盾正见证另一项奇迹。全球首例接受基因编辑治疗的地中海贫血患者,已成功摆脱输血依赖超过28个月。这项登上国际顶刊《nature》杂志的研究成果,不仅让全球数百万患者家庭重燃希望,更标志着中国原创碱基编辑技术获得国际认可。

她说,“我们第一例治疗的患者两岁不到的时候诊断为地中海贫血,除了每天上学之外只能留在家里画画。在接受我们治疗三个月后,我们去回访看见他已经可以背着很重的书包自己爬楼梯,而且游泳、跑步、打球都可以。这个患者马上就要大学毕业了。”

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正是这些“无人区”里的探索,构成了浦东未来产业的发展底色,不做跟随式创新,而是死磕零的突破、推动产品落地,实现从技术可行到临床可及的完整闭环。

在士泽生物创始人李翔看来,前沿领域集体布局浦东,绝非偶然。这里有着多位一体化的全方位支持——产业生态、临床资源、监管创新、耐心资本,共同构成了难以复制的创新雨林。“在产业方面,浦东聚集了全球范围内的顶尖药企,形成了一个很明确的从上游到中游到下游的生态链,包括有众多的跨国药企也在浦东设立了生产中心和研发中心,所以本身是一个多位一体化的生态的系统。”

士泽生物在推进的是一项更具突破性的“通用现货型”细胞治疗方案。目前,已完成全球首例ipsc衍生细胞治疗渐冻症、全国首例同技术治疗帕金森病的临床研究,这些曾被视为“绝症”的疾病,正迎来“显著延缓病程”的转机。

李翔说,“上海聚集了国际上具有影响力的重要的资本力量,来促进新药的研发事业。因为新药的前期研发是需要长期的、耐心的投入,那么从耐心资本的角度,毫无疑问上海在全国范围内也是一个有着标杆意义的地方。”

更深层看,浦东36年积淀的“改革创新”基因,也与这些前沿领域所需的制度突破天然契合。细胞基因外资准入、特殊物品通关便利化,这些“无人区”的制度设计,浦东都在率先探索。

神复健行创始人加福民博士介绍:他们在浦东建设的研发生产总部即将“配置完成”,集研发、生产、展示等全产业链功能于一体。生产能力大幅提升后,预计今年第三季度,可开展全国多中心注册临床试验,“真的是让我们拎包入住,不要考虑研发之外的事,包括一下子给了我们7000多平方米,解决了我们未来5-10年的空间问题,让我们可以没有后顾之忧地把时间都花在产品研制上。”

加快产品上市还只是第一步,要让未来产业尽快“找到未来”,更意味着浦东要形成可持续的产业集群与全球竞争力。士泽生物创始人李翔特别提到,不少创新药械眼下都在推进中美两国双申报,要领跑的不仅是技术、产品,还有整个体系,比如海外患者如何方便入境就医,“不仅仅是我们在中国,让中国的患者能用到中国药企开发的药或者技术,将来国际患者也可以来中国,这也是我们中国药企未来希望能追求的,就是in china for global,我们是要有国际竞争力的。”

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这些可能改写人类医学史的前沿突破,并非科幻小说的情节,而是正在浦东真实发生的产业图景。

在生物医药这个全球比拼的黄金赛道,从“跟跑”到“并跑”甚至“领跑”,浦东开发开放36年带来了又一份宝贵礼物——一个让“不可能”变成“可能”的创新生态,一种让“未来”更快抵达“现在”的浦东速度。

上观号作者:浦东观察