日前,“骨科春雨行动3D打印定制假体培训”及“增材制造肱骨近端解剖髓内支撑技术标准化诊疗专项活动”在深圳举行。中国工程院院士、中国人民解放军总医院骨科医学部主任唐佩福,浙江大学医学院附属第二医院骨科主任、浙江大学骨科研究所所长叶招明等业内权威专家出席活动,粤港澳大湾区及全国各地100余位临床骨干、科研人员及产业代表现场参会,线上手术观摩人数超7000人次。
本次活动由国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心主办,国家骨科与运动康复临床医学研究中心、深圳平乐骨伤科医院(深圳市坪山区中医院)联合承办。活动中,国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心主任刘斌围绕3D打印定制假体相关法规政策进行深入解读。他表示,分中心始终坚持“靠前服务、研审联动”理念,着力搭建临床、产业、审评之间的“绿色通道”,强调技术创新必须以规范为引领,希望通过本次培训,将审评标准深度融入临床研发全过程,帮助创新主体从源头提升合规能力,加速创新成果落地。
在专项诊疗活动环节,深圳平乐骨伤科医院(深圳市坪山区中医院)党委副书记、院长杨仁轩介绍,医院依托“深圳市骨科3D打印重点实验室”,建成数字精准医疗3D打印中心,针对骨科标准化产品与患者个性化骨骼形态不匹配的核心矛盾,深耕“量骨定制”个体化诊疗方案。目前,该中心服务已全面覆盖骨科各大细分领域,并延伸至康复阶段,形成了成熟的临床路径与全周期精准健康管理模式,切实提升诊疗质量,让精准医疗真正落地见效。
活动的核心环节为“肱骨近端手术线上观摩”。中国人民解放军总医院骨科医学部创伤骨科陈华教授团队的黄鑫教授,联合深圳平乐骨伤科医院上肢科周立亚博士,共同开展一台肱骨近端四部分粉碎性骨折老年患者的手术治疗。术前,医院3D打印中心联动唐佩福院士、陈华教授团队开展多学科会诊,最终确定采用国内领先的增材制造肱骨近端解剖髓内支撑假体系统实施手术。
手术中,黄鑫教授与周立亚博士通过8厘米小切口三角肌入路,运用微创撑开、撬拨技术精准复位骨折块,将定制假体顺利置入髓腔,并以假体为模板固定粉碎骨片。整个手术创伤小、出血少,仅用90分钟便完成全部复位与固定操作。术后患者骨折复位良好、固定牢固,术后第一天即可被动活动肩关节,有效规避了术后关节粘连僵硬风险,为肩关节功能恢复奠定坚实基础。线上观摩期间,陈华教授、深圳平乐骨伤科医院张勇教授分别对手术操作进行详细解读,实时回应线上参会专家疑问。
据悉,深圳平乐骨伤科医院数字精准医疗3D打印中心已创新设立“术前规划工作坊”,由临床医生与工程师联合主导,针对复杂骨科病例开展模型分析、方案设计及手术模拟,全力保障治疗精准性。
采写:南都N视频记者 韩成良 实习生 魏珊珊
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