为什么跨国药企（MNC）开始把中国分子当成"优先资产"而不是"早期试水工具"？这个问题在过去三个月有了新答案。
从"退货率40%"到"优先推进"：GSK的决策变了什么
4月14日，GSK在SGO会议上做了一个关键披露：将翰森制药授权的两款抗体偶联药物（ADC）项目推进至III期临床，并列为优先资产。
这不是例行公事。GSK发言人Abdullah面对媒体时给出了明确理由：「GSK基于BEHOLD-1两项独立数据集做出这一决策，数据一致显示疗效和安全性特征良好。」
具体数字很有说服力。B7H4 ADC mo-rez在铂耐药卵巢癌最高剂量组34名患者中，客观缓解率（ORR）达到62%；子宫内膜癌患者最高剂量ORR为67%。而这些患者半数以上已使用过2种以上治疗方法，属于常规五年生存率仅20-30%的难治人群。
更值得关注的是布局密度。GSK计划2026年针对mo-rez启动五项关键全球III期临床，覆盖卵巢癌和子宫内膜癌的全病程——从一线维持到二线治疗，从铂敏感到同源重组缺陷阴性人群。
这种"饱和式"推进，与几年前MNC对中国资产的谨慎态度形成鲜明对比。据统计，2020年至2025年国产创新药license out的"退货率"约为40%，相当一部分项目未能完成全部里程碑即告终止。
BMS高管曾在JPM大会上直言：「中国创新药有趣的方面是，我们能够在早期开发阶段测试更多项目，从而更有效地获得临床概念验证。」这句话的潜台词是：中国分子曾是"低成本试错"的选项，而非战略核心。
2025年的数据正在改写这一认知。据统计，今年中国BD资产被MNC推进至II期及后期临床的占比接近半数。从边缘补充到全球研发核心力量，这个跃迁只用了不到两年时间。
PD-1/VEGF双抗：中国如何拿下下一代免疫疗法主导权
如果说ADC是单点突破，那么PD-1/VEGF双抗则代表了中国创新药在新兴靶点上的系统性领先。
数据显示，全球在研PD-1/VEGF双抗中，超过一半来自中国企业。代表性项目包括AK112、SSGJ-707、RC148、IBI324以及BNT327等，这些分子已被BioNTech、BMS、辉瑞、艾伯维等MNC重金收入囊中。
合作金额的水涨船高只是表象，更深层的转变是临床推进的优先级。这些资产已成为MNC肿瘤管线的重点方向，在多领域迅速开展多项全球多中心III期临床。
以康方生物的AK112为例，作为首个获批上市的PD-1/VEGF双抗，其海外权益由Summit Therapeutics持有，目前正在美国开展多项III期临床。而恒瑞医药的SSGJ-707、信达生物的IBI324等，也都在被合作伙伴加速推进。
这种"数量+进度"的双重领先，意味着在下一代免疫疗法（IO）的竞争中，中国创新药已经从跟随者变成了规则制定者之一。MNC若想在这一赛道保持竞争力，必须绑定中国资产。
NewCo闭环：从卖分子到卖"平台能力"
合作模式的演进，更能说明MNC对中国资产认知的深化。
早期BD多是单一项目引进，一个分子、一笔首付款、若干里程碑付款。现在则延伸至平台合作，再到NewCo交易的深度绑定。
3月23日，吉利德以16.75亿美元首付款和最高5亿美元里程碑付款收购康诺亚海外NewCo公司Ouro Medicines。这笔交易的核心资产是BCMA×CD3双抗CM336，但吉利德真正购买的不仅是这个分子，而是康诺亚在自免领域的平台能力。
CM336的临床数据支撑了这一溢价。在自身免疫性溶血性贫血患者中，该药对CD19 CAR-T治疗失败的患者表现出优异疗效，外周CD19阳性B细胞彻底清除并持续3-6个月。在原发免疫性血小板减少适应症上，B细胞清除维持时间超过5个月，且未出现细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）等常见副作用。
4月16日，恒瑞医药的NewCo公司Kailera Therapeutics在纳斯达克挂牌上市，IPO募资6.25亿美元。这家公司的核心资产包括GIP/GLP-1激动剂Ribupatide和两款减重小分子，全部来自恒瑞。
Kailera在招股书中直接对标礼来的Zepbound：Ribupatide 6mg剂量组44.4%的患者在48周实现超过20%体重减轻，而Zepbound最高剂量（15mg）需72周才能达到相近效果。无论是剂量效率还是减重速度，Ribupatide都展现出更优的临床特征。
NewCo模式的关键在于"闭环"：中国药企提供分子，海外团队负责临床开发和资本运作，最终通过IPO或并购实现退出。Kailera的成功上市，标志着这一模式跑通了从研发到资本化的全流程。
真金白银的投票：近半年超15亿美元里程碑付款
资本层面的验证最为直接。据不完全统计，近半年中国创新药海外BD触发近20起里程碑，付款总额超15亿美元。其中因管线进展而触发付款条件的多达18起，占比超过95%。
这个数字的含金量在于：它反映的是"后验证"付款，而非签约时的一次性首付款。只有当分子在临床或监管环节达到预设节点，MNC才会支付。18起进展触发的付款，意味着中国资产正在系统性通过MNC的阶段性考核。
映恩生物的B7H3 ADC DB-1311是典型案例。2023年授权给BioNTech时，该分子尚处临床前，首付款1.7亿美元，里程碑付款15亿美元。BioNTech当时未给出明确临床规划。
今年JPM大会上，BioNTech将DB-1311（内部代号BNT324）列为ADC布局重点，宣布启动一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的关键III期临床。理由是在I/II期试验中，该药在多线治疗后的mCRPC患者中ORR达42.3%，疾病控制率（DCR）90.4%，被BioNTech认定为同类最优（BIC）。
更激进的布局是泛癌种探索。BioNTech已启动DB-1311单药或联合BNT327（PD-1/VEGF双抗）治疗晚期转移性实体瘤的II期临床。这种"ADC+IO"的组合策略，若数据积极，将打开更大的适应症空间。
底层逻辑：临床数据正在重新定义"中国制造"
回溯这一轮含金量提升，核心驱动力是临床数据的系统性改善。
过去几年，市场对中国创新药BD的讨论停留在数量和速度。真正具备全球竞争力、被MNC长期持有并推进至后期开发的分子有限。早期合作项目因数据未达预期或策略调整而终止的情况并不罕见。
2025年的转折点在于：出海分子开始用出色的临床数据证明自身。GSK对mo-rez的五项III期布局、BioNTech对DB-1311的BIC认定、吉利德对CM336的16.75亿美元收购、Kailera对Ribupatide的"更优"定位——这些决策的共同基础是数据，而非故事。
这种转变对行业意味着什么？
对MNC而言，中国创新药从"低成本试错池"变成了"高质量资产源"。早期测试更多项目的逻辑依然存在，但筛选后的推进力度和优先级已完全不同。
对中国药企而言，BD谈判的筹码从"我有分子"变成了"我的数据能帮你赢"。这种议价能力的提升，直接反映在合作条款的优化上——更高的首付款比例、更合理的里程碑设置、更灵活的权益保留。
对全球患者而言，这意味着更多治疗选择的加速到来。当中国分子的临床数据被MNC的全球网络快速放大，创新药的地理边界正在被打破。
当然，挑战依然存在。40%的历史退货率提醒我们，并非所有出海项目都能走到终点。NewCo模式的成功案例尚属少数，其可复制性有待验证。而在非肿瘤领域，自免、代谢等赛道的中国资产虽然涌现亮点，但系统性优势尚未形成。
但至少在ADC和PD-1/VEGF双抗这两个关键战场，中国创新药已经证明了"高质量出海"不是偶然，而是可预期的常态。
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