每周药闻|山东省药品监督管理局审评核查青岛、淄博、临沂分中心成立
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每周药闻|山东省药品监督管理局审评核查青岛、淄博、临沂分中心成立

齐鲁网·闪电新闻4月20日讯4月15日,山东省药品监督管理局审评核查青岛、淄博、临沂分中心在青岛成立,这是继去年济南、烟台、菏泽分中心成功运行之后,我省完善区域药品监管服务体系、赋能医药产业发展的又一关键布局。

活动现场,宣读了省委编办对三个分中心的批复事项及首次赋权。在各方共同见证下,三个分中心一同揭牌。山东省市场监管局、山东省药监局分别与青岛市人民政府、淄博市人民政府、临沂市人民政府签署三方合作框架协议,明确“省市共建、省管市有”的运行模式,支持当地医药产业高质量发展。

本次省药监局审评核查青岛分中心获批承接赋权事项33项,涵盖药品、医疗器械、化妆品全领域的审评核查及便民服务。省药监局审评核查青岛分中心的落地,将为青岛市生物医药及医疗器械企业,提供“家门口”“一站式”“一对一”的审评核查服务,进一步提升审评审批效率,平均办结时限较法定要求压缩60%以上。

省药监局审评核查分中心的密集布局,标志着山东省药品监管体系实现了从“省级统筹”到“区域深耕”的转型突破。分中心推动审评核查权限下放、服务前移,让企业在“家门口”就能享受到全流程的专业服务。

山东省药监部门将持续深化省市协同、部门联动,加大对分中心的技术指导和考核评估力度,一体化推进各类技术支撑资源集成整合,持续提升分中心建设整体水平,共同把分中心打造成为区域协作发展的实践平台、深化药品监管改革的合作平台、服务医药产业发展的创新平台,推动全省医药产业高质量发展。

闪电新闻记者 史静 报道