齐鲁网·闪电新闻4月20日讯(山东经济广播记者张晶晶)

近日,在德州市市场监管局全力保障、服务护航下,保龄宝生物股份有限公司药用乳果糖项目顺利通过现场检查。

2025年保龄宝生物股份有限公司签约万吨级药用乳果糖项目。项目签约伊始,德州市市场监管局主动担当、靠前服务,立即启动“第一时间跟进,全程陪跑”工作机制,德州市局党组书记、局长毕志国周密安排,德州市局党组成员、综合执法支队支队长刘金龙全程跟进,带队深入企业了解药品文号报批情况,梳理问题、厘清路径,带领企业赴省药监局办理药品生产许可证,30日内完成许可现场检查,助力企业60日内成功取得药品生产许可证,为全省最短时限。并向国家药监局药品审评中心递交了注册申报资料。

2026年4月8日,国家、省药监局派出联合检查组,开展注册核查和药品GMP符合性二合一现场检查。项目顺利通过现场检查,近期将拿到药品注册证书实现上市销售。市场监管部门全流程高效服务,产品较企业预期提前8个月上市,显著缩短产业化周期,为企业抢占市场、提升效益赢得先机。上市后,该项目将打破药用乳果糖长期依赖进口的局面,填补国内产业空白,将成为德州市原料药市场新的增长极。

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