“三晋名方”优选工作是山西省药监局落实中药强省战略的重要举措。近年来，山西省药监局牵头开展“三晋名方”优选工作，力求构建全链条服务保障体系，同步探索“三结合”（中医理论、人用经验、临床试验相结合）中药注册审评证据体系的山西实践，扎实推进“三晋名方”品种向中药新药转化，为山西中药产业高质量发展注入强劲动力。
细化科学部署，完善政策保障
省药监局组织专业力量开展全省医疗机构制剂专项调研，全面梳理注册备案、生产流通、临床需求及发展难点，形成调研报告，为工作提供数据支撑和路径参考。
联合省科技厅、省卫生健康委、省医保局制定发布《山西省中药制剂“三晋名方”优选工作通知》《山西省中药制剂“三晋名方”优选工作申报指南》《山西省中药制剂“三晋名方”优选工作评选标准》三大核心文件，同步推进政策矩阵建设，发布评审方案、畅通临床调剂渠道、修订备案管理实施细则，通过专题宣讲、线上培训等方式解读政策，提高申报积极性与规范性。
规范评选流程，筑牢优选根基
“三晋名方”优选工作于2025年6月启动，通过覆盖全省主要医疗机构的扎实调研，系统梳理制剂发展瓶颈与创新需求，构建起以中医临床实效为核心、药学质量为支撑、新药转化潜力为导向的全维度评价体系——涵盖中医理论契合度、临床疗效数据、道地药材应用等中医临床指标，生产工艺稳定性、质量控制水平等药学综合指标，以及物质基础研究、转化可行性等新药转化指标，共计3大类20项具体评价标准，为优选工作提供了科学规范的制度遵循。
该项工作开展以来，全省13家医疗机构申报52个品种，覆盖乳腺疾病、代谢性疾病、慢性肾病等多个临床领域。省药监局公开征集31名行业专家组建评审库，经初评量化打分、终选现场答辩，最终确定5个“三晋名方”和5个培育库品种，部分品种已启动新药研发准备。
深化成果应用，夯实发展根基
三晋名方优选工作倒逼医疗机构加强制剂全流程规范化管理，省局通过技术支持与服务，有效提升全省制剂整体规范水平。将新药转化潜力纳入评选标准，引导医疗机构树立转化意识，搭建转化平台，为入选品种提供政策便利与合作对接机会，激发研发转化积极性，推动中药产业从“临床优势”向“产业优势”转变。构建全链条支持政策体系，在调剂使用、科研创新、临床用药、医保保障、新药转化等方面给予全方位支持。
下一步，山西省药监局将持续深化中医药领域改革创新，不断完善政策体系、强化技术支撑、畅通转化通道，为“三结合”中药注册审评证据体系提供山西实践，扎实推进“三晋名方”品种向中药新药转化，不断推动山西省中药产业高质量发展。
（网易山西 张丽 编辑 李玫林）
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