来源:市场资讯
(来源:爱博诺德公司)
一项覆盖全国205家医院、1212例患者、共计2411眼的大样本真实世界研究,系统评估了爱博诺德龙晶®PR非球面有晶体眼人工晶状体植入术的临床应用效果,并分析了拱高预测和选片的核心依据,以及术前评估关键参数。
核心要点凝练
大样本量:2411眼的大样本真实世界研究;
人群适配广泛:18.1%的入组患者前房深度小于2.8mm,3.8%的患者应用小尺寸型号(PR115、PR118),3.0%的患者应用大尺寸型号(PR139、PR142), 充分体现龙晶®PR在真实临床实践中可适配广泛的人群。
视觉疗效卓越:术后1周有效性指数达1.19±0.32,裸眼远视力达到20/20(小数视力1.0)的比例为86.5%,92.8%的患者术后的【裸眼视力】 相对术前【最佳矫正视力】不变或提升;
长期拱高稳定:术后1天96.9%的患者拱高处于安全区间,术后1个月和3个月相对于术后1周拱高下降为15.89±57.44um和24.93±80.61um,长期随访保持稳定;
选片规范明确:rSTS是龙晶®PR型号选择的核心依据,rSTS+0.9~1.3mm为最优选片区间,并可获得相对理想拱高;
术前评估关键:前房深度较浅、晶体厚度过厚、透明晶体矢高过高的患者术后易发生低拱高,术前需慎重评估。此外,UBM检查睫状沟直径与形态是手术规划的核心环节。
核心发现如下:
1. 研究概况与患者特征
大规模研究:此为目前针对龙晶®PR晶体规模最大、覆盖最广的真实世界数据分析,完整还原了龙晶®PR最真实的临床应用场景。
广泛适配:研究覆盖了从17至57岁的近视人群。值得注意的是,18.1%的患者前房深度(ACD)小于2.8mm,同时有3.8%和3.0%的患者分别使用了小尺寸(PR115/118)和大尺寸(PR139/142)型号,证明了龙晶®PR可适配更广泛的人群。
表1 患者基线信息
*rSTS即为晶体植入角度对应的STS,如水平植入,则rSTS=hSTS;若沿θ角度植入,则rSTS=θSTS。θSTS根据hSTS及vSTS通过椭圆公式计算;
*STSL即为晶状体前表面到睫状沟所在平面的距离;
2. 优异的术后视觉疗效
视力恢复迅速且卓越:术后1周,有效性指数(术后UDVA/术前CDVA)达1.19±0.32。
高比例优质视力:术后1周,86.5%的眼睛裸眼远视力(UDVA)达到1.0(20/20)或更好;92.8%的患者UDVA达到或超过了其术前的矫正视力。
表2 术后1天-1周裸眼视力与有效性指数
3. 术后拱高稳定可控
术后1天,96.9%的患者拱高处于100~1000μm的安全区间。拱高在术后1周内下降后,于术后一至三个月长期保持稳定。
4. 核心临床启示与选片规范
关键选片依据:龙晶®PR晶体型号选择与rSTS呈强相关(r=0.769),与WTW 呈中等程度相关(r=0.695),与年龄、LT、STSL 无显著相关性,rSTS是龙晶®PR型号选择的核心依据。
表3 晶体型号相关性分析
*皮尔逊(Pearson)相关性系数r,|r| > 0.7可以认为强相关,0.3 < |r| < 0.7可以认为中等程度相关,|r| < 0.3可以认为弱相关或几乎不相关。
龙晶®PR最优选片区间:依据rSTS + (0.9~1.3) mm选择晶体型号的患者,可获得最理想的拱高,该区间覆盖了55.3%的人群。若扩大至 rSTS+0.8~1.5mm,人群覆盖比例达74.0%。
术前评估要点:前房深度(ACD)、晶体厚度(LT)与透明晶体矢高(STSL)与术后1天的拱高呈中等程度相关。与年龄、WTW无显著相关性。
数据分析显示,前房深度较浅、晶体厚度过厚、透明晶体矢高过高的患者术后易发生低拱高,术前需慎重评估。此外,UBM检查睫状沟直径与形态也是手术规划的关键环节。
表4 术后1天拱高相关性分析
结语
未来,我们将持续收集、统计和发布龙晶®PR的长期临床随访数据,不断完善临床应用规范,与全国眼科医生携手,共同推动中国屈光手术事业的高质量发展,让更多中国患者享受到国产创新医疗技术带来的“无镜之美”。
欢迎各位眼科医生在留言区分享您的龙晶®PR临床应用经验,我们将持续为您带来更多专业的临床数据与应用指南。
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