每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:I001项目关于高血压适应症的NDA上市申请已获得受理,公司已根据CDE要求完成注册检验与注册核查,请问这一创新药有啥临床优势?
上海医药(601607.SH)4月23日在投资者互动平台表示,I001片(苹果酸司妥吉仑片)是公司自研的新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂。已完成的临床研究表明,苹果酸司妥吉仑片总体安全性良好,在高血压患者人群中显示出了明确的降压疗效,能够进一步满足原发性高血压患者的临床需求,为原发性高血压患者提供一种新的治疗选择。此外,苹果酸司妥吉仑片(商品名:信妥安)已于2025年12月正式获批上市,并在2026年2月10日开出全国首张处方,目前,已完成多个省份的挂网工作。
(记者 张明双)
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