人民网成都4月24日电 (赵祖乐)4月24日,全球领先的合同研究、开发与生产(CRDMO)服务公司药明生物(2269.HK)宣布,其位于成都温江的微生物商业化生产基地顺利实现主体结构完工,核心生产设备已同步到场。这一关键里程碑的达成,标志着项目正式转入设备安装与调试阶段,为2026年底实现GMP合规投产按下了“加速键”。
该基地于2025年6月正式启动建设,总规划面积约9.5万平方米,聚焦生物药原液(DS)与制剂(DP)的规模化生产。当前,抗体偶联药物、细胞治疗、双/多抗、癌症疫苗等新一代生物疗法快速发展,其核心生产原料——多肽、酶、抗体片段、纳米抗体及细胞因子等重组蛋白,均可通过微生物发酵技术结合下游纯化与制剂工艺实现量产。凭借产量高、开发周期短、规模化能力强、工艺稳定性好、生产成本低等显著优势,微生物发酵技术在生物药生产中的应用场景正持续拓展。
作为药明生物布局西南的核心商业化生产基地,该项目在产能规划上兼顾当前需求与未来拓展空间。基地将配备15000升大型发酵罐,原液年产能可达110批次,未来最大发酵规模可进一步拓展至60000升。制剂环节,基地将落地与维昇药业联合打造的中国首条双腔冻干制剂生产线,同时配套西林瓶生产线,制剂年产能超1000万支,全面补齐药明生物在复杂制剂商业化生产领域的能力短板。
智能化与绿色化是该基地的两大核心特色。在生产全流程,基地全面引入自动化与数字化系统,通过数据驱动的生产管理模式,保障生产过程的稳定性与可靠性,显著提升合规水平、运营效率与数据完整性。在设计与建设阶段,基地系统性融入ESG理念,采用海绵城市设计、光伏组件应用等绿色建筑技术,有效提升资源与能源利用效率,打造可持续发展的现代化医药生产标杆。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示,成都基地主体结构完工是公司微生物商业化生产能力建设的关键一步。该基地建成后,将具备高效技术转移能力与稳定的商业化供应能力,能够充分满足微生物发酵技术在新兴分子类型及先进治疗领域日益增长的应用需求。结合上海、杭州基地的研发与临床生产优势,药明生物将进一步完善全球产能布局,为全球创新药企提供从菌株开发到商业化生产的端到端CRDMO服务。
强大的技术平台是基地产能释放的核心支撑。依托自主研发的大肠杆菌表达系统EffiX™,药明生物可实现重组蛋白产量高达15g/L,仅需6个月即可完成从质粒DNA到IND申报的完整CMC交付。其微生物技术平台已构建起多层次、灵活的产能体系,可支持从15升、3000升至15000升的全流程放大生产,精准匹配药物从临床前、临床阶段到商业化阶段的不同需求。截至2025年底,该一体化平台已成功支持128个分子的开发与生产。
此次项目的顺利推进,也得益于成都温江区完善的医药健康产业生态。近年来,温江区始终坚持“如我在办”服务理念,以“三医融合”为发展路径,持续打造从药物研发、动物试验、临床试验到检验检测、生产流通的全链条产业生态,已吸引药明生物等20余家国际国内CXO领军企业落户,成为西部CXO行业的核心引擎。未来,温江区将继续全力支持药明生物在本地深耕发展,推动产业链延链补链强链,共同构建更具韧性与竞争力的世界级医药健康产业集群。
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