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该微生物生产基地于去年6月在成都市温江区正式启动建设,规划面积约95000平方米,专注于生物药原液(DS)和制剂(DP)生产。抗体偶联药物、细胞治疗、双/多抗、癌症疫苗等新一代疗法,会利用多肽、酶、抗体片段、纳米抗体及细胞因子等重组蛋白,而这些重组蛋白可依托微生物发酵技术,并结合相应的下游纯化与制剂工艺,实现规模化生产。随着新兴生物药分子类型的持续发展,微生物发酵技术正被越来越广泛地应用,其在产量、开发速度、规模化能力、工艺一致性及成本效率等方面的优势日益凸显。 药明生物微生物商业化生产基地将配备15000升发酵罐,原液年产能可达110批次,未来最大发酵规模可拓展至60000升。同时,该基地还将落地与维昇药业共建的中国首条双腔冻干制剂生产线,并配备西林瓶生产线,制剂年产能超过1000万支,进一步拓展其在复杂制剂商业化生产方面的能力。
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